申请 ICP（互联网信息服务）、EDI（在线数据处理与交易）许可证时，若网站 / 平台提供药品、医疗器械信息服务，必须先取得《互联网药品信息服务资格证书》，这就是药品相关的前置审批。
法律依据：《互联网信息服务管理办法》第五条、《互联网药品信息服务管理办法》第五条。
核心要求：在向通信管理部门申请 ICP/EDI 前，先向省级药监局申请该资格证书，作为前置审批文件提交。
政策变化：2025 年 1 月 20 日起，“药品、医疗器械互联网信息服务审批” 改为备案管理，但企业仍需取得《互联网药品信息服务资格证书》才能合规开展业务。
办理部门：企业所在地省级药品监督管理局。
申请渠道：省级政务服务网在线申报，或窗口现场办理。
证书性质：分经营性（收费提供药品信息）与非经营性（免费公开信息）两类。
有效期：5 年，到期前 6 个月申请延续。
主体：企业法人，营业执照经营范围含 “互联网药品信息服务” 等相关表述。
人员：至少2 名药学 / 医疗器械专业技术人员（学历 / 职称证、劳动合同、社保记录）。
网站：域名与企业主体一致、已 ICP 备案、服务器在国内；栏目合规，不含违规冠名。
制度：具备信息审核、备份、安全保障等管理制度。
《互联网药品信息服务申请表》（国家药监局统一格式）。
营业执照（加盖公章）、法定代表人身份证。
域名证书、ICP 备案截图、服务器托管协议。
2 名专业人员资质、简历、社保证明。
网站栏目设置、信息审核制度、安全保障方案。
信息来源合法性承诺书、应急处置预案。
材料准备：下载表格、整理资质与网站材料。
在线申报：政务服务网注册、填申请表、上传扫描件。
形式审查（5 个工作日）：材料不全一次性告知补正。
实质审查（约 20 个工作日）：审核材料，必要时现场检查。
核发证书：通过后颁发《互联网药品信息服务资格证书》。
国家药监局备案：获证后 15 日内报送域名与网站信息。
取得《互联网药品信息服务资格证书》后，再向通信管理局申请 ICP/EDI 许可证，并将该证书作为前置审批文件提交。
若仅做药品信息展示，需此证；若涉及药品网络销售，还需另行办理药品网络销售备案
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