CNAS与CMA新旧体系过渡,核心是先明确过渡期与核心依据,再做差异分析、文件修订、运行验证,zui后完成评审/备案,两者在依据、过渡期、评审要求上有明显差异,以下是分维度要点:
一、CNAS新旧体系过渡(以CNAS-CL01-G001:2024为例)
1. 过渡期与规则
- 过渡期:2024.7.1-2025.7.1,新旧版并行使用;2025.7.1起仅按新版受理申请与评审。
-已认可实验室:过渡期内完成体系更新,可结合定期评审或单独申请换版评审。
2. 核心变更与应对
- 公正性与风险:强化公正性风险识别与控制,补充风险评估动态管理要求。
-人员管理:细化技术负责人、授权签字人资质与能力评估标准,明确人员监督频次。
-设备与记录:新增数据完整性验证、网络安全事件报告要求,优化设备核查与校准程序。
-文件修订:对照官方差异表,更新质量手册、程序文件、作业指导书,确保与新版一致。
3. 实施步骤
- 成立换版小组,制定时间表,开展全员新版培训(≥20小时/人)。
-完成体系文件修订,试运行至少1-3个月,开展全覆盖内审验证有效性。
- 提交换版申请,配合CNAS评审,获取新版认可证书。
二、CMA新旧体系过渡(以2023版《评审准则》替代RB/T 214-2017为例)
1. 核心依据与过渡期
- 依据:以2023版《检验检测机构资质认定评审准则》为核心,GB/T 27025-2019为技术补充,RB/T214-2017已废止。
-过渡期:无统一并行期,需尽快完成体系换版,向省级资质认定部门申报变更备案。
2. 关键变更与应对
- 主体与人员:明确法定代表人授权与法律责任,完善人员劳动关系与岗位能力监控记录。
-设备与方法:扩大计量溯源范围,非标方法增加再验证步骤,规范测量不确定度评定与报告。
-数字化管理:验证信息化系统正确性,受控管理报告格式,强化数据防篡改与可追溯性。
3. 实施步骤
- 开展GAP分析,剔除RB/T 214相关内容,融入新版准则要求。
-修订体系文件,试运行并完成内审、管理评审,形成有效运行证据。
-向省级资质认定部门提交变更备案材料,无需全流程评审,完成换版。
三、双资质(CNAS+CMA)过渡协同要点
1. 以CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)为主线,将CMA2023版准则要求融入同一套体系文件,实现“一套文件、双标兼容”。
2.统一开展风险评估、人员培训、设备管理、记录控制,避免重复工作。
3.分别对接CNAS与CMA监管要求,同步完成换版评审与备案,确保双资质有效。
四、通用过渡红线与注意事项
1. 严禁过渡期后使用旧版标准/文件,否则视为重大不符合项。
2.所有变更需保留完整记录(培训、评审、验证等),确保可追溯。
3.提前预留缓冲期,模拟评审/核查,及时整改问题,避免延误资质有效性。
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