小分子化药第三方检测机构，小分子化药成分含量检测公司

小分子化药检测是评定化学药物纯度、含量、有关物质、稳定性及用药安全性的关键技术手段。通过对性状、鉴别、含量、有关物质、溶出度等关键指标系统检测，可准确判定各类小分子化药在多场景的适用性与合规性。检测能有效防范纯度不足、杂质超标、稳定性差等问题，为原料验收、生产质控、药品注册、临床使用提供科学规范的数据支撑，保障小分子化药安全稳定有效。

应用场景

口服固体制剂、注射剂原料、外用制剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、仿制药研发、创新药研究、医药中间体、原料药生产、药品稳定性考察、药品一致性评价、药典标准检测、进出口药品检验、药企质量控制

检测范围

化学原料药、片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、口服溶液、软膏剂、乳膏剂、小分子创新药、小分子仿制药、医药中间体、对照品、杂质对照品、固体制剂、液体制剂

检测项目

性状、鉴别、水分、pH 值、有关物质、含量测定、溶出度、释放度、澄清度、颜色、粒度、细菌内毒素、无菌、重金属、残留溶剂

检测标准

1、《中华人民共和国药典》2025 年版

2、GB/T 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分：化学分析方法》

3、GB/T 28581-2012《通用化学品危险品包装》

4、GB/T 30386-2013《药品质量控制实验室良好操作规范》

5、GB/T 37859-2019《药品晶型研究指导原则》

6、GB/T 42061-2022《药品稳定性试验规范》

7、GB/T 42648-2024《药品杂质分析指导原则》

检测费用

>检测项目：项目数量越多，费用自然越高。

>检测方法：高科技设备和技术意味着更高的投入，费用也会相应增加。

>检测标准与周期：不同标准和检测周期会影响费用。

>样本数量：样本越多，费用越高。

>送样方式：上门取样或现场检测会增加额外费用。

*以上，检测费用是综合多种情况来定的，需要实验室业务工程师跟您确定具体的检测/测试/鉴定需求后，给您报价，请谅解~

上海复达检测集团的优势

上海复达检测集团聚焦分析、检测、测试、研发、鉴定五大核心服务领域，持有 CMA、CNAS 资质。集团现拥有 700 余名专业人员与 500 余台（套）专业仪器，涵盖红外光谱（IR）、核磁共振（NMR）、ICP、GC-MS 等设备。服务覆盖全国，在上海、北京、广州等多座城市设有分部，已累计为 10 万家以上公检法单位、高校、企业等客户，提供技术咨询与检测研发类服务。