美妆合规，从 ISO 22716 开始
- 供应商
- 贯标集团-华北公司
- 认证
- 联系电话
- 18013890943
- 手机号
- 18013890943
- 联系人
- 孙经理
- 所在地
- 公司地址：天津市河西区南京路35号亚太大厦
- 更新时间
- 2026-03-21 08:40
ISO22716 是化妆品行业专属的国际良好生产规范（GMP）标准，全称《化妆品 -良好生产规范（GMP）指南》，是化妆品企业实现全流程质量与安全管控、进入国际市场的核心合规体系。
发布机构：国际.标准化组织（ISO）
首次发布：2007 年，现行有效版本为 ISO22716:2017
核心定位：非强制性国际.标准，是化妆品生产的全球通行质量合规金标准，也是进入欧盟、东盟、日本等市场的重要准入门槛
适用：所有面向zui终用户的化妆品（护肤品、彩妆、香水、洗护、清洁类等）的生产企业，覆盖原料接收→生产→包装→质控→储存→放行发货的全过程。也适用于仅从事部分生产流程（如灌装、包装）且在GMP 范围内的组织。
不适用：化妆品研发、成品纯运输分销、不涉及 GMP的营销活动。
质量管理体系建立文件化体系（质量手册、程序文件、SOP、记录），明确质量方针与目标，定期内审与管理评审，持续改进。
机构与人员明确组织架构与职责权限；人员需具备资质、经培训考核合格；严格个人卫生与健康管理。
厂房与设施选址、布局、洁净区分级、通风、温湿度、照明、防虫防鼠等，防止污染与交叉污染。
设备管理设备选型、安装、清洁、消毒、维护、校准，确保不污染产品、性能稳定。
物料管理供应商评估、原料 /包材验收、储存、标识、发放、追溯，严防混淆与变质。
生产过程控制制定工艺规程与批记录，明确关键控制点；生产过程监控、偏差处理、批次唯一性与可追溯。
质量控制与放行独立 QC部门，对原料、半成品、成品检验；合格方可放行；留样与稳定性考察。
文件、记录与追溯 /召回全流程文件化、记录真实完整；建立追溯系统；制定投诉处理与召回程序。
合规保障：满足欧盟（EC1223/2009）、中国《化妆品生产质量管理规范》等法规要求，降低监管风险。
市场准入：出口欧盟、东盟、日本等市场的通行证。
质量提升：全链条风险控制，减少污染、差错与召回，提升产品一致性与安全性。
管理增效：规范流程、降低成本、提升效率，增强品牌信誉与竞争力。
差距分析：对照标准评估现状，输出整改计划。
体系构建：编写文件、改造硬件、培训人员、试运行。
内部审核与管理评审：体系运行满 3个月后实施，验证有效性。
申请认证：向 CNAS认可机构提交申请与资料。
正式审核
第一阶段：文件审核，评估体系文件符合性。
第二阶段：现场审核，核查生产、操作、记录与体系运行。
整改与发证：不符合项整改验证通过后，颁发3年有效期证书；每年监督审核，到期再认证。
若您在资质办理过程中遇到选型困惑、材料准备、流程把控等问题，可随时与贯标集团联系。作为深耕企业合规服务近三十年的专业机构，我们将结合你的业务场景，提供从资质规划到落地拿证的全流程支持，助力你在市场竞争中少走弯路、快速突围！
