澳大利亚化妆品测试指南

核心摘要：本文全面解读了澳大利亚化妆品的监管体系，涵盖 AICIS、TGA与 ACCC 三大机构职能。详细分列了各类化妆品及治疗性用品（如防晒霜）的定义，并列出原料管控、企业注册、安全测试等六大关键要求。

一、澳大利亚化妆品监管体系

澳大利亚的化妆品监管体系是由三大主管机构共同组成的，为确保化妆品在市场流通时符合安全性、质量性以及环保性等要求。

●澳大利亚工业化学品引入管理署（AICS）：化学品原料的监管和产品成分登记。

●澳大利亚药物管理局（TGA）：监管涉及治疗性功能的化妆品。

●澳大利亚竞争与消费者委员会（ACCC）：确保化妆品产品的标签标识和广告宣传符合澳大利亚消费者法。

二、澳大利亚化妆品定义及分类

根据《工业化学品法案2019》（IndustrialChemicalsAct2019），化妆品在澳大利亚被定义为可用于身体外部、口腔黏膜和牙齿的物质，目的包括清洁、改善外观、保持良好状态或保护。以下是主要的化妆品类别：

●头发护理和美发产品（Hair care and hairdressingproducts）

●口腔和牙齿卫生产品（Oral and dental hygiene）

●香氛产品（Perfumes）

●个人卫生产品（Personal hygiene）

●皮肤护理产品（Skincare）

●眼部化妆产品（Eyemakeup）

●脸部和身体化妆产品（Face and body make up）

●卸妆产品（Make-up removers）

●唇部产品（Lipproducts）

●指甲护理产品（Nailcare products）

●其他（others）

注意：某些具有特定治疗宣称（如防晒、抗皱、去屑）的产品可能被归类为"治疗用品"，会受到更严格的监管。比如防晒产品在澳大利亚分为药品防晒产品和化妆品防晒产品：

三、澳大利亚化妆品六大关键测试要求

●化妆品原料需要符合澳大利亚工业化学品目录（AICIS）和SUSMP的安全与限用要求。

●部分低风险或特定法规覆盖的物质可依据《化妆品信息标准2020》豁免监管。

●化妆品需符合成分含量限值（如DEG≤0.25%，铅≤250mg/kg）并确保使用安全。

●所有进口商和生产商需要在AICIS注册并确认产品成分已登记。

●未列入AICIS目录的原料须进行化学物质申报或符合豁免条件。

●企业需持续监控产品安全，保存评估资料，并在必要时主动召回。

四、澳大利亚化妆品测试服务

●产品测试

总铅及其他重金属含量测试

微生物污染测试（ISO21148、ISO 21149）

玩具化妝品毒性元素分析（AS/NZS ISO 8124-3）

防腐剂挑战测试（ISO11930）

其他风险物质测试

TPCH包装毒物测试

儿童产品防开启测试

体外测试（替代动物测试）

●临床功效评价

美白、防晒 (SPF、PFA)、防水性能、修护、舒缓、抗皱、紧致、滋养、控油、保湿、去角质、持妆力、遮瑕力、清洁力等

●人体安全性测试

人体重复性损伤斑贴测试（HRIPT）

人体斑贴测试（24/48小时）

人体试用安全性评价

敏感肌适用评价

●安全风险评估

澳大利亚化妆品毒性风险评估（Toxicological Assessment, TRA）

●标签成分审核

澳大利亚化妆品标签审核

澳大利亚化妆品成分审核

●企业注册

企业 AICIS商业注册

●化学品安全

化学品安全技术说明书(SDS/MSDS)

●货物运输安全

危险货物运输鉴定(空运、海运、公路、铁路)

●市场宣称

澳大利亚湿疹协会认证申请（Eczema Association Australasia）

五、操作建议与提醒

●提前规划，预留充足时间。

●保留原始文件，避免后续麻烦。

●关注更新，专业咨询。

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