北京医疗器械许可证代办｜合规高效，省心下证

代办北京医疗器械经营许可证

　　办理医疗器械许可证的材料和要求

　　1、代办北京市医疗器械经营许可证，工商注册，保健食品经营许可证、食品流通许可证、酒类流通许可证。

　　2、代办北京市医疗器械经营许可证（库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决）；

　　3、代办北京市工商营业执照，可以享受优惠政策。

　　4、,办理北京市各类公司登记注册，收费。提供高新企 业认证等服务，代理商标注册。

　　5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册,变更、开办。

　　办理医疗器械许可证的材料和要求

　　一、申请与受理

　　企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

　　1．《医疗器械经营企业许可证申请表》

　　2．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；（交验原件）

　　3．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历； （交验原件）

　　4．组织机构与职能；

　　5．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权证明的复印件；

　　6．产品质量管理制度文件目录；

　　7．申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

　　8．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

　　可提供：注册地址、库房、冷库、人员。

　　申请医疗器械经营许可证应当具备下列条件并且必须通过(食品)药品监督管理部门的检查验收!

　　(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;

　　(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

　　(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

　　(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

　　(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。