越南SCAN验厂中需要注意哪些细节 越南GMP111流程应对

在SCAN验厂中，企业需关注以下关键细节以确保审核顺利通过：

①、物理安全细节

围墙与门禁：

围墙或围栏需完整无破损，高度建议≥2米，并配备防攀爬设计（如铁丝网加固）。

主出入口设置门岗，配备电子门禁系统（如刷卡、指纹或人脸识别），确保敏感区域（如仓库、机房）的访问受到严格控制。

监控与巡逻：

监控设备需覆盖厂区出入口、仓库、装卸区等关键点位，摄像头分辨率需满足人脸识别需求，录像存储时长建议≥30天且系统具备防篡改功能。

夜间及非工作时段需实施巡逻制度，记录完整可追溯。

照明与警示：

夜间照明需充足，确保监控效果。

危险区域（如化学品存储区）需标注警示标志，安全出口指示牌需清晰合理。

②、人员安全细节

员工准入与背景审查：

新入职员工（尤其是货物管理、安保岗位）需进行背景调查，包括身份核实、犯罪记录确认。

员工需佩戴统一身份标识（含照片、姓名、岗位），离职员工标识及时回收，权限同步注销。

访客管理：

访客需出示带照片的身份证件并登记，进入和离开时检查箱包。

工厂内设置程序识别、挑战非授权人员，确保访客活动受到监控。

培训与意识：

定期开展安全威胁识别、应急预案、反恐意识培训，确保员工了解基本应急逃生路线和自救方法。

保存完整培训记录（如签到表、考核结果），以证明员工已接受相关培训。

③、程序安全细节

存储管理：

仓库内货物需规范堆放，设置隔离区域区分待检、已检、待发货物。

高价值货物需单独存储并加锁、加装护栏，门窗、通风口配备防鼠、防虫装置。

装载前检查：

检查运输车辆是否有异常标记、车厢是否清洁、有无违禁物品。

核对订单信息、货物数量与运输单据一致性，确保装载过程准确无误。

封条管理：

使用符合ISO17712标准的安全封条，记录封条号并拍照存档。

封条破损需立即启动调查程序，确保货物在运输过程中的安全。

公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证：如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导，服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询！

GMP111认证流程涵盖准备、文件编制、申请、审核、整改及持续改进等阶段，需重点关注质量管理体系建设、人员培训、设施维护、记录管理、偏差处理及数据完整性。以下是具体流程及应对策略：

①、前期准备与规划

理解法规与标准：仔细研究并理解GMP111标准及相关法规，确保企业的生产和管理活动符合规定。

确定质量体系覆盖范围：明确GMP111质量体系将涵盖的产品类型和生产过程，确保全面覆盖。

组建实施团队：指派专门的团队负责GMP111项目的实施，确保有足够的资源和人员支持。

制定项目计划：包括时间表、里程碑、责任分配等，确保项目按计划进行。

制定质量方针与目标：根据GMP111要求，制定并实施质量方针、目标以及质量计划。

②、文件编制

制定生产工艺规程和操作规程：确保生产过程的稳定性和可控性。

制定质量标准：包括原材料、中间产品、成品的质量标准，以及生产环境、设备、人员等方面的卫生标准。

建立文件管理制度：确保所有与质量有关的活动都有记录可查，文件和记录应清晰、准确、可追溯。

③、申请认证

选择认证机构：向具有性的GMP111认证机构提交认证申请。

提交申请文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书、相关记录等。