药物安全评价报告，第三方药物安全评价机构

检测范围有：

化学原料药、化学药品制剂、中药提取物、中成药、生物制品、疫苗、诊断试剂、药用辅料、药物中间体、外用药物、注射剂、口服制剂、外用贴剂、医疗器械预期接触药物组件

药物安全评价项目有：

急性毒性试验：评估药物单次或短时间内给予后的急性毒性反应与致死剂量

亚急性毒性试验：测定药物反复给药后对机体的短期毒性影响

亚慢性毒性试验：评估药物中长期给药对脏器功能及生理指标的影响

慢性毒性试验：考察药物长期使用后的潜在毒性与安全性风险

遗传毒性试验：检测药物对遗传物质的损伤及致突变潜在风险

生殖发育毒性试验：评价药物对生殖系统、胚胎及子代发育的安全性

局部刺激性试验：考察药物对给药部位皮肤黏膜的刺激与损伤

安全范围评估：综合各项试验结果确定药物安全剂量与安全边界

检测周期：

到样后5-7个工作日，可以进行加急，根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。

检测标准参考：

1、中国药典 2020 年版四部 通则 药物安全性评价

2、GB/T 15193 系列标准 食品及药物毒理学评价程序和方法

3、OECD 系列化学品测试指南 药物相关毒性试验

检测费用：

检测项目的多少，方法，复杂程度等都与检测费用相关，具体的费用需要与实验室的工程师详细对接后进行报价

检测流程：

1、和客服沟通需求，安排工程师进行对接

2、根据情况进行寄样，支持上门取样

3、对样品进行初步分析，很具客户需求，进行样品检测

4、进行实验检测，得出实验数据

5、数据综合与报告编制，汇总分析结果并编制检测报告

为什么选择复达

【专业技术人才】

拥有超过700名专业人员，其中技术团队90%以上毕业于国家“985”“211”等重点高校，具有硕士、博士学位。

【专业仪器设备】

500余台（套）专业仪器设备，包括红外光谱（IR）、核磁共振（NMR）、电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP）、电感耦合等离子体发射质谱仪（ICP-MS）、液相二级质谱（LC-MS-MS）、气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）、高效液相色谱（HPLC）、气相色谱仪（GC）、X射线荧光光谱(XRF)、ASE快速溶剂萃取仪等；

【资质认可】

获得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书（CNAS）、质量技术监督局颁发的检验检测机构资质认定证书（CMA）。