QC080000有害物质风险的识别、评估与管控策略

：2017有害物质过程管理体系实施过程中很重要的一个过程，就是对体系实施过程中有害物质的对产品污染的风险进行识别、评价、控制，以确保有害物质的减免和消除，那如何对有害物质风险进行评价呢？今天出一篇文章和大家一起分享。

一、有害物质风险识别时机：

1新供方纳入HSF《合格供方名录》之前；

2 每年一次例行性的全面评价；

3公司HSF产品不合格，包括客户关于公司HSF产品不合格的投诉等。

二、有害物质风险评价项目：

 1 部件/活动本身的特性；

 2供方评价的结果；

 3有害物质检测结果；

 4有害物质检测报告的来源；

 5与以往HSF产品不合格的关联性；

6 公司目前实施的有害物质的控制措施。

三、  有害物质风险评价部门：

1 材料/活动本身的特性风险的评价部门:工程部、品质部

2  供方评价结果的风险评价部门：采购部、品质部、工程部

3 有害物质检测结果的风险评价部门:品质部

4 有害物质检测报告来源的风险评价部门:采购部、品质部

5 与以往HSF产品不合格关联性的风险评价部门:品质部

6 公司目前实施的有害物质控制措施的风险评价部门：工程部、品质部

 四、有害物质风险评价的准则：

1 材料/活动本身的特性：

2 供方评价的结果:依供应商现场环境有害物质管理体系评鉴的判定结果：

3.有害物质检测报告的检测结果:

4 有害物质检测报告的来源:

5 与以往HSF产品不合格的关联性:

6公司目前实施的有害物质控制措施：

五、风险级别判定说明：

1、在风险评估项目中，1 部件/活动项目为固有的特性，依据项目评估的等级风险相对应的控制方法实施控制,并对2至6项目进行评价，任何一项评估风险级别为“高”时，则须依据评价准则中对应的控制方法实施控制。

2、2至6的评估项目只针对A.1高风险类物料进行评价,A.2中风险类物料和A.3低风险类物料无需做后续项目(2-6)项目的评价，只需按A.2中风险类物料和A.3低风险类物料对应的方法进行控制。

3、机器设备和工装夹具，风险评价为A.3低风险控制方法，可通过对产品成品的检测结果判定是否含有有害物质。

六、有害物质风险评价的登录：

1、管理代表组织识别待评价物料，根据项目做有害物质风险评价，登记于“可能污染产品的因素风险评价表”中，后依本程序制定有害物质风险控制方法，登记于“有害物质风险控制方法一览表”交管理者代表批准。以上每年评价一次。

   附件 1

 附件2