医疗器械销售记录

器械二三类代理

企业具备经营面积使用30平米，库房40平米；办公或商业产权；住宅和公寓不让注册；

医学人员在本公司上社保、三年质量管理经验、了解法规和资质识别、质量管理流程和企业质量制度，了解法规和培训内容；

医疗器械进销存软件具备权限划分清晰合规，有医疗器械唯一标识，UDI记录；选在专业机构提前了解各区要求，可避免走弯路；

企业换证。销售记录和物流库企业应具备进销记录软件、资质、培训档案；

员工熟悉验收规则和管理法规和制度，专业机构提供培训一定要学习。

企业换证或获得资质可以找专业机构避免审核严格区域，两周获得全部资质，咨询公司电话，速取审核资质有捷径。

器械到期提前1-3个月延续，提供销售记录，软件查看；

质量管理了解职责，熟悉证件验收细则和证件识别，注册证数字代表的含义。

库房五区三色分区和安装防鼠、防潮、温湿度控制设备和封闭干净房间。

公司拥有22年从行业经验为您审核提供全面服务，一次过通关。