关于出口至意大利的带表面涂层及装饰玻璃食品接触材料符合DM 21/3/73法令的合规性控制方案
- 供应商
- 中科技术服务（深圳）有限公司
- 认证
- 发证机构
- 中检集团CCIC、出入境检验检疫局
- 资质要求
- CNAS、CMA
- 检测周期
- 5-8个工作日
- 手机号
- 13538113533
- 经理
- Vincent
- 所在地
- 广东省深圳市南山区塘岭路崇文花园4号金骐智谷大厦，惠州实验室：广东省惠州市惠阳区淡水街道开城大道金海港商务楼
- 更新时间
- 2026-03-20 08:38
意大利DM21/3/73法令是监管食品接触材料（MOCA）在意大利市场销售的基石性法规。其根本原则是：任何拟与食品接触的材料，不得向食品中释放可能危害人类健康、或导致食品成分发生不可接受的改变、或导致感官特性劣化的物质。
对于玻璃材质本身，其化学惰性高，通常被认为是安全的。然而，当玻璃表面施加了釉彩、颜料、logo丝印、防滑涂层或保护清漆等装饰性或功能性涂层时，风险格局发生了根本性变化。这些涂层通常由有机聚合物、树脂、颜料、染料、助剂（如塑化剂、稳定剂）或无机金属氧化物构成。在接触食品（尤其是酸性、含酒精或油脂类食品）以及经历灌装、存储、运输、乃至洗碗机清洗等使用条件下，涂层中的化学物质存在向食品迁移的潜在风险。
因此，本工厂为确保产品合规，将涂层视为风险控制的关键点，并制定以下系统性控制方案。
二、 合规策略：基于接触类型的分类管控根据涂层与食品接触的可能性，我们将产品分为两类，并实施分级管控策略，该策略完全符合DM 21/3/73法令的务实原则。
1. A类 - 直接接触或易接触食品的涂层
定义：位于容器内壁、口沿（与嘴唇直接接触）、或虽在外壁但无任何物理屏障，在正常或可预见使用条件下会与食品发生接触的涂层。
合规要求：必须视为直接食品接触材料。涂层本身及其所有成分，都必须满足欧盟及意大利对食品接触材料的相关规定（包括欧盟框架法规(EC)No 1935/2004、塑料法规(EU) No 10/2011中关于塑料涂层的规定，以及DM21/3/73的具体要求）。必须执行全套迁移测试和安全评估。
典型产品示例：内壁带有彩色釉面的烤盘、带有口沿印花的水杯、内壁有刻度线的玻璃量杯。
2. B类 - 非直接接触食品的涂层
定义：仅位于容器外壁，且在正常使用条件下，有合理且确定的依据证明其不会与食品接触，也不会通过蒸气、冷凝、手部接触等途径造成交叉污染的涂层。
合规要求：可豁免全套迁移测试。但必须提供充分的技术文件（TechnicalDocumentation），通过基于风险的科学评估，证明其无迁移风险。这并不意味着无要求，而是风险控制方式的转变。
典型产品示例：瓶身外部logo丝印的玻璃酱料瓶、外壁有防滑颗粒涂层的啤酒杯、纯粹为美观设计的外壁彩绘装饰。
为确保A类产品的安全和B类产品风险论证的充分性，我们实施以下核心控制措施。
1. 供应链管理与成分申报（起点控制）
所有涂层供应商必须提供：
符合性声明（DoC）：声明其涂层产品符合欧盟（EC）No1935/2004等法规要求。
完整成分信息：提供所有物质的化学名称、CAS号、含量、功能，特别是那些受限制的物质（如双酚A（BPA）、双酚S（BPS）、特定邻苯二甲酸酯类、初级芳香胺、重金属等）。
安全数据表（SDS）及迁移潜力信息。
我们建立供应商批准清单，仅采购经审核合格的涂层材料。
2. 迁移测试（针对A类产品的直接验证）
根据预期接触的食品类型，选择合适的食品模拟物，按照欧盟标准（如EN 1186系列，EN13130系列）进行测试。测试条件（时间、温度）模拟严苛的实际使用条件（如热灌装、长期储存）。
表1：A类带涂层玻璃产品迁移测试方案概要
总迁移量 (OML) | EN 1186系列 | 全食品模拟物： | ≤ 10 mg/dm² (整体迁移限量) | 评估涂层整体物质释放水平，对油脂食品需特别关注。 |
特定迁移限量 (SML) | EN 13130系列 | 根据待测物质选择相应模拟物 | 依据(EU) No 10/2011等法规，如： | 针对已知风险物质进行定量控制，是安全评估核心。 |
重金属溶出 | EN 1388系列等 | 4%乙酸 | Pb ≤ 0.8 mg/dm², Cd ≤ 0.07 mg/dm²等（参考陶瓷指令84/500/EEC，因玻璃涂层类似釉面） | 控制颜料中可能含有的铅、镉等重金属迁移。 |
感官测试 | DIN 10955等 | / | 无异味、无味觉改变 | 确保涂层不影响食品的感官特性。 |
3. 物理性能与耐久性测试（支持性证据）
涂层的物理缺陷会加剧迁移风险。
附着力与耐刮擦测试：模拟清洗、摩擦场景，确保涂层不易脱落。脱落的碎片本身是物理污染，且暴露出新的、未经过测试的迁移界面。
耐洗涤测试：模拟家用或商用洗碗机多次清洗后，检查涂层完整性、光泽度及是否出现裂纹、起泡。裂纹会增大与食品接触的有效表面积和迁移通道。
热冲击与热稳定性测试：对于需承受温度骤变（如从冰箱取出倒入热水）或烤箱使用的产品，测试涂层抗开裂、剥落能力。
4. B类产品的风险论证技术文件（关键豁免依据）
对于声称非直接接触的B类产品，我们准备的技术文件将包含但不限于：
设计论证：清晰的产品设计图，标明涂层位置、与食品液面的距离。
使用条件分析：详细描述预期用途（如盛装何物、是否搅拌、倾倒角度、是否加热）。
交叉污染风险评估：论证在正常使用（包括手持、堆叠、储存）时，手部或上层容器底部接触外壁涂层后，再接触食品的风险极低且可控。例如，外壁防滑涂层位于手持部位，而非瓶口。
涂层完整性证明：提供涂层固化良好、附着力强的测试报告，证明其不易磨损脱落。
成分安全性旁证：即使豁免迁移测试，仍提供涂层成分的初步安全信息，表明即使发生极小概率的微量转移，其风险也可忽略。
根据DM 21/3/73法令及欧盟法规要求，每一批出口至意大利的带涂层玻璃产品，均需随附以下文件：
符合性声明（Declaration of Compliance,DoC）：这是强制性法律文件。声明中将明确指出产品符合DM21/3/73、欧盟框架法规及其他适用法规。声明会特别注明表面涂层的合规状态（已通过迁移测试或基于技术文件豁免），并包含产品描述、生产批号、制造商和进口商信息。
技术文件卷宗：包含本方案所述的所有支持性文件，如：
涂层供应商的DoC与成分表。
A类产品的迁移测试报告（由ILAC/CNAS认可实验室出具）。
B类产品的风险论证技术文件。
物理性能测试报告。
生产工艺与质量控制记录。
来料检验：对每批涂层材料核对成分一致性。
过程控制：严格控制涂层施工的工艺参数（如喷涂厚度、固化温度与时间），确保批次均一。
成品抽样检验：定期对成品进行外观检查（涂层均匀性、无裂纹气泡）和附着力抽检。
法规监控：持续关注欧盟食品安全局（EFSA）的新评估意见及意大利卫生部（Ministerodella Salute）关于MOCA的官方指引和更新，及时调整合规策略。
出口带涂层或装饰的玻璃产品至意大利市场，其合规重点已从玻璃基材转向表面处理材料。严格遵守DM21/3/73法令精神，基于科学的、以风险为基础的方法进行产品分类和管理，是成功进入市场的关键。
对于A类（直接接触）产品，我们承诺以完整的迁移测试数据作为安全的基石；对于B类（非直接接触）产品，我们则以详尽、严谨、可追溯的技术文件构建坚实的风险豁免论证。
通过实施上述从供应链到成品、从化学迁移到物理性能的全方位控制体系，本工厂确保生产的每一件带涂层玻璃食品容器，均能满足意大利严格的食品接触材料法规要求，保障消费者安全，并维护品牌的市场信誉。
