在北京办理二三类医疗器械销售公司全包（含工商注册 +二类备案 + 三类许可 + 合规场地 / 人员 / 软件 / 体系），2026 年市场全包价约8 万–25万元，核心取决于是否需要提供场地、人员、冷库等资源。
1. 基础全包（仅代办 +自有场地 / 人员）
仅二类备案：0.4–0.8万元
仅三类许可：1.5–3万元
二三类同时办：2–4万元
2. 标准全包（代办 +提供合规地址 + 人员 + 软件 + 体系）
普通二三类（无冷链）：8–15 万元
含体外诊断试剂 /冷链：15–25 万元（含冷库 / 温控系统）
1.工商注册（必含）
公司注册 +经营范围变更：0.3–0.5 万元
刻章、银行开户、税务登记：0.1–0.2万元
2.场地成本（核心大头）
经营场所（商用，≥60㎡）：3–8 万 / 年（全包含首年/ 首月）
库房（≥40㎡）：2–5 万/ 年
冷库（体外诊断试剂，≥20m³）：5–10 万 /套（含设备 + 验证）
3.人员资质（必含）
质量负责人（相关专业大专 +3 年经验）：1–3 万 / 年（挂靠 / 全职）
质量检验员（三类必备）：0.8–2 万 /年
4.合规与软件（必含）
质量管理体系文件（18项制度 + 记录）：0.5–1.5 万元
医疗器械 GSP追溯系统：0.8–2 万 / 年
温湿度监控 +验证：0.3–1 万元
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