出口欧盟PC制品合规文件准备与标签要求指南
- 供应商
- 中科技术服务(深圳)有限公司
- 认证
- 发证机构
- 中检集团CCIC、出入境检验检疫局
- 资质要求
- CNAS、CMA
- 检测周期
- 5-8个工作日
- 手机号
- 13538113533
- 经理
- Vincent
- 所在地
- 广东省深圳市南山区塘岭路崇文花园4号金骐智谷大厦,惠州实验室:广东省惠州市惠阳区淡水街道开城大道金海港商务楼
- 更新时间
- 2026-03-20 08:38
欧盟作为全球食品接触材料监管严格的地区之一,对聚碳酸酯(PC)制品的合规性要求尤为严苛。作为贸易公司采购人员,在从中国采购PC制品出口至欧盟时,必须全面掌握相关法规要求,确保产品符合欧盟1935/2004/EC框架法规和EU10/2011塑料专项法规的规定。本文旨在系统梳理出口欧盟PC制品的合规文件准备和标签要求,帮助采购人员规避风险,顺利通过海关检验。
该法规确立了欧盟食品接触材料的基本要求,核心原则包括:
材料不得释放对人体健康构成危险的物质
材料不得改变食品的感官特性
材料成分迁移不得超过特定限量
该法规是塑料类食品接触材料的主要技术法规,对PC制品尤为重要,规定了:
允许使用的单体和其他起始物质清单
特定迁移限量(SML)和总迁移限量(OML)
符合性声明(DoC)的要求
标签和追溯性规定
PC材料因其透明度高、抗冲击性强、耐热性好等特点,广泛用于食品容器、餐具、水杯等制品。但PC材料在高温或酸性条件下可能释放双酚A(BPA),这是欧盟监管的重点关注物质。
2023年9月,欧盟发布(EU) 2023/1442法规,进一步收紧了双酚A的限制:
特定迁移限量(SML)从0.6 mg/kg降至0.2 mg/kg
检测方法要求更加严格
对婴幼儿产品实施更严格要求
PC制品必须提供符合EU 10/2011要求的检测报告,包括:
物理性能测试:
总迁移测试(OML):10 mg/dm²或60 mg/kg
感官测试:无异味、无变色
化学物质特定迁移测试:
双酚A(BPA):SML 0.2 mg/kg
其他可能存在的添加剂迁移测试
测试条件:
模拟液选择:根据预期接触食品类型
时间温度条件:根据预期使用条件
重复使用测试:如适用
根据EU 10/2011第16条,企业必须为每批产品提供符合性声明,内容应包括:
基本信息:
生产商/进口商信息
产品标识和描述
生产日期或批次号
材料组成:
塑料材料类型(PC)
使用的单体、添加剂清单
符合性物质清单编号
迁移数据:
特定迁移限量(SML)验证结果
总迁移限量(OML)验证结果
测试方法和标准
使用条件:
允许接触的食品类型
温度和时间限制
重复使用条件(如适用)
法规引用:
引用的法规版本和日期
符合性声明出具日期
除检测报告和DoC外,建议准备完整的技术文件,包括:
原材料规格书
生产工艺说明
质量控制记录
供应商符合性声明
根据EU 10/2011第15条,PC制品必须标注:
食品接触标识:
必须有"食品接触用"或类似表述
可使用符号(如玻璃-餐叉符号)
使用限制:
如"不可微波"(如适用)
温度限制(如"高使用温度80℃")
时间限制(如"接触时间不超过2小时")
特殊说明:
如"一次性使用"
如"不适用于油脂类食品"

生产商/进口商名称和地址
生产批号或日期
材料标识(如"PC")
直接标注在产品上,如不可行则标注在包装上
标签必须清晰、持久、易读
使用销售地官方语言
海关检验人员将重点检查:
DoC内容是否完整
检测数据是否与DoC声明一致
是否引用新法规版本(如(EU) 2023/1442)
核对产品标签与DoC一致性
检查是否有误导性标签
必要时取样检测
缺失符合性声明
标签未标注使用限制
检测数据过时
引用法规版本陈旧
选择有欧盟出口经验的供应商
要求供应商提供完整的合规文件
定期审核供应商质量控制体系
建立产品合规档案
及时更新法规要求
保留文件至少5年
提前了解新法规变化
预留充足时间进行合规测试
准备替代方案应对法规变更
总迁移限量(OML) | ≤10 mg/dm² 或 ≤60 mg/kg | 根据预期使用条件选择模拟液、温度和时间 | 针对所有塑料材料 |
双酚A特定迁移(SML) | ≤0.2 mg/kg | 根据(EU) 2023/1442新要求 | PC材料重点关注 |
感官测试 | 无异味、无变色 | 按规定条件进行 | 影响消费者接受度 |
重金属迁移 | 符合附件II要求 | 针对可能存在的重金属 | 如铅、镉等 |
产品信息 | 产品名称、型号、批次 | PC水杯,型号A001,批次202601 |
材料组成 | 塑料类型、添加剂清单 | PC材料,含稳定剂XYZ |
迁移数据 | SML和OML测试结果 | BPA迁移0.1mg/kg,符合要求 |
使用条件 | 温度、时间、食品类型限制 | 高使用温度80℃,不可微波 |
法规引用 | 引用的法规版本 | EU 10/2011,(EU) 2023/1442 |
声明方信息 | 公司名称、地址、日期 | ABC公司,2026年1月15日 |
食品接触标识 | "食品接触用"或符号 | 产品或包装 |
使用限制 | 如"不可微波"、"高温度80℃" | 产品或包装 |
追溯信息 | 生产商、批号、日期 | 产品或包装 |
材料标识 | "PC"或"聚碳酸酯" | 建议标注 |
特殊说明 | 如"一次性使用" | 如适用 |
文件问题 | 缺失DoC,检测报告过时 | 海关扣留,要求补充文件 |
标签问题 | 未标注使用限制,误导性标签 | 整改、罚款、产品召回 |
迁移超标 | BPA迁移超过0.2mg/kg | 产品销毁,列入黑名单 |
法规引用错误 | 未引用新BPA法规 | 要求重新出具文件 |
出口欧盟PC制品需要全面、细致的合规准备工作。作为采购人员,必须:
充分了解新法规要求,特别是(EU) 2023/1442对双酚A的更新
确保供应商提供完整的检测报告和符合性声明
严格核对标签要求,避免误导性标注
建立完善的文档管理体系,确保追溯性
与检验机构保持沟通,及时了解检验重点
只有通过系统化的合规管理,才能确保PC制品顺利出口欧盟,避免因文件不全或标签不当导致的损失。建议定期更新合规知识,与专业检测机构合作,降低贸易风险。
