骨针第三方检测机构,骨针抗拉强度检测

供应商
北京清析技术研究院
认证
检测资质
CMA/CNAS检测资质
检测周期
到样后7-10个工作日(可加急)
检测地点
全国
联系电话
19355561601
手机号
19355561601
联系人
肖工
所在地
北京市海淀区王庄路1号B座6层7-C房间
更新时间
2026-05-10 08:00

详细介绍-

骨针检测是医用植入器械质量管控的关键环节,主要对各类骨科手术用骨针的力学性能、理化特性及生物安全性开展全面检测评定,聚焦结构完整性、性能稳定性及人体适配性,核心检测骨针的力学强度、尺寸精度及生物相容指标。其目的是排查强度不足、尺寸偏差、生物不安全等隐患,作用是保障骨针在骨科手术中植入可靠、使用稳定,避免因骨针质量问题影响手术效果和患者康复,规范骨针生产与检验流程,满足各类骨科临床手术的使用需求。


检测范围

钛合金骨针、不锈钢骨针、钴铬合金骨针、外科植入骨针、骨科内固定骨针、可吸收骨针


检测项目

抗拉强度、弯曲强度、尺寸精度、表面粗糙度、耐腐蚀性、生物相容性、硬度、疲劳耐久性、成分纯度、表面完整性、灭菌效果、应力分布


检测标准

1、GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材

2、YY/T 0607-2018 骨科植入物 金属骨针

3、KS PISO5838-2:2021外科植入物.骨针和骨线.第2部分:斯坦曼骨针.尺寸

4、KS PIS05838-2:2010外科植入物.骨针和钢丝.第2部分:斯坦曼骨针.尺寸

5、YY0345-2002骨接合植入物金属骨针


【检测流程】

1、沟通需求(在线或电话咨询);

2、寄样(邮寄样品支持上门取样);

3、报价(根据检测的复杂程度进行报价);

4、签约(签订合同和保密协议);

5、完成检测(检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,出具检测报告,售后服务)


【清析技术研究院的优势】

我院总部位于北京,全国在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉、杭州、天津、济南、郑州、西安、沈阳等地区设立29家分院,拥有超过500名技术人员,20000㎡以上的实验及办公场地。每年出具超过20000份报告,累计服务客户45000多家,客户类型包含公检法单位、高校及科研院所、500强企业、跨国公司等。



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