代办北京市房山区医疗科技公司注册、医疗器械销售公司审批

代办北京市房山区医疗科技公司注册、医疗器械销售公司审批

申请条件：仓库使用面积大于40㎡，办公室使用面积大于30㎡

并按照药监局的要求布局（由代理方指导）

第一步 工商查名

所需材料：

1.名称预先核准申请书

2.投资人身份证明

3.注册资金、出资比例

办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3个工作日

第二步 医疗器械经营企业许可证申请

（一）《受理通知书》

所需材料：

（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

（2）《营业执照》复印件；

（3）拟办企业法人、企业管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

（4）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

（5）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

（6）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；

（7）拟办企业产品质量管理制度文件（24个文件）及储存设施、设备目录；

（8）医疗器械进销存管理软件说明

（9）材料真实性自我保证声明

（10）授权委托书

附：申请材料具体要求：

（1）表格内容不能缺项，字迹清楚

（2）同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份

（3）申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效

（二）《医疗器械经营企业许可证》

（1）核准受理后，5个工作日内药检部门实地检查。

（2）自作出准予许可决定之日起5个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

办理时间：材料齐全受理后，25个工作日