医用塑料瓶检测中心，医用塑料瓶检测机构

医用塑料瓶是用于盛装药品、试剂或医疗样本的塑料容器，其质量直接关系到药品安全和使用效果。其检测是指依据药包材标准、药品生产质量管理规范及化学性能要求，通过物理性能测试、化学分析、微生物学检验及生物相容性评估等技术手段，对塑料瓶的密封性、阻隔性、溶出物、不溶性微粒、生物负载及细胞毒性进行系统性测定。

检测范围有：

口服固体药用聚烯烃瓶、口服液体药用聚酯瓶、滴眼剂用塑料瓶、输液瓶、样本采集瓶、试剂瓶、避光药用塑料瓶、儿童安全药瓶、带干燥剂药瓶、疫苗专用包装瓶。

检测项目有：

水蒸气透过量、氧气透过量、密封性、抗跌落性、瓶盖扭矩、溶出物试验、不溶性微粒、重金属溶出量、紫外吸光度、易氧化物、酸碱度、急性全身毒性、细胞毒性、皮肤致敏性、微生物限度、无菌检查、外观与尺寸、标识与印刷。

检测周期：

到样后5-7个工作日，可以进行加急，根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。

检测标准参考：

1、YBB 标准系列（国家药包材标准）

2、GB/T 17876-2021 包装容器 塑料防盗瓶盖

3、ISO 15378:2017 药品初级包装材料

检测流程：

1、和客服沟通需求，安排工程师进行对接

2、根据情况进行寄样，支持上门取样

3、对样品进行初步分析，很具客户需求，进行样品检测

4、进行实验检测，得出实验数据

5、数据综合与报告编制，汇总分析结果并编制检测报告

为什么选择复达

【专业技术人才】

拥有超过700名专业人员，其中技术团队90%以上毕业于国家“985”“211”等重点高校，具有硕士、博士学位。

【专业仪器设备】

500余台（套）专业仪器设备，包括红外光谱（IR）、核磁共振（NMR）、电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP）、电感耦合等离子体发射质谱仪（ICP-MS）、液相二级质谱（LC-MS-MS）、气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）、高效液相色谱（HPLC）、气相色谱仪（GC）、X射线荧光光谱(XRF)、ASE快速溶剂萃取仪等；

【资质认可】

获得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书（CNAS）、质量技术监督局颁发的检验检测机构资质认定证书（CMA）。