球囊导管检测机构，球囊导管扩张压力测试——CMA/CNAS资质报告 全国认可

复达检测具有CMA、CNAS等资质，服务面向全国，上海、北京、天津、石家庄、西安、太原、兰州、乌鲁木齐、呼和浩特、沈阳、哈尔滨、济南、郑州、武汉、合肥、南京、苏州、杭州、长沙、南昌、成都、重庆、昆明、南宁、贵阳、福州、广州、深圳等等地区均设有分部，专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。

球囊导管检测是针对医疗用球囊扩张导管进行的系统性质量与安全评估项目，旨在确保其在血管介入治疗中的可靠性、安全性和有效性。

【检测周期】5-7个工作日（供参考，可加急）

检测项目

外观质量、尺寸精度、球囊扩张压力、爆破压力、疲劳性能、泄漏测试、推送性能、扭控性、连接强度、弯曲性能、拉伸强度、标记清晰度、包装完整性、化学稳定性、生物相容性、细胞毒性、致敏性、致突变性、物理性能、化学特性、生物安全性、常规检测、第三方检测等。（具体以客户实际情况为准）

检测范围

球囊扩张导管、冠状动脉球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管等。

检测标准（部分）

1、 YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管

2、 YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管.第4部分：球囊扩张导管

3、 YY 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置

4、 YY/T 0817-2010 带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法

5、 DB32/T 4974-2024 神经介入导管室建设与管理规范

6、 YY/T 0489-2023 一次性使用无菌引流导管及辅助器械

【检测优势】

<专业技术人才>

拥有超过700名专业人员，其中技术团队90%以上毕业于国家“985”“211”等重点高校，具有硕士、博士学位。

<专业仪器设备>

500余台（套）专业仪器设备，包括红外光谱（IR）、核磁共振（NMR）、电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP）、电感耦合等离子体发射质谱仪（ICP-MS）、液相二级质谱（LC-MS-MS）、气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）、高效液相色谱（HPLC）、气相色谱仪（GC）、X射线荧光光谱(XRF)、ASE快速溶剂萃取仪等；

<资质认可>

获得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书（CNAS）、质量技术监督局颁发的检验检测机构资质认定证书（CMA）。

<服务客户>

累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。

【检测流程】

1、联系客服、沟通检测需求；

2、根据实际情况确定样品递送流程、上门取样、送样、邮寄样品；

3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标；

4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法、定制试验方案；

5、进行试验、得到试验数据、出具测试报告；

6、完善的售后服务、可随时咨询；