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办理医疗器械经营许可证流程 1. 准备材料 - 《医疗器械经营许可证申请表》（省级药监局官网下载）。 - 营业执照复印件。 -法定代表人、质量负责人身份证明及资质文件。 - 经营场所和库房的产权证明/租赁协议、平面图。 - 质量管理文件目录及操作记录表格样本。- 计算机信息管理系统功能说明。 2. 提交申请 - 通过省级药品监督管理局官网或政务平台在线提交，或现场递交至市级监管部门。 3.现场核查 - 药监部门在受理后30个工作日内进行现场检查，重点核查场地、设施、文件及人员资质。 4. 审批发证 -审核通过后，10个工作日内发放许可证（有效期5年）。
三类医疗器械经营许可证
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