九泰主要的服务内容：
1、医疗器械临床研究和诊断试剂临床试验服务
★ ii、iii类医疗器械临床试验；
★ 体外诊断试剂（ivd）临床试验；
★ 医疗器械临床前研究；
★ 国际多中心临床试验；
★ 方案撰写、数据管理、统计分析；
★ 总结报告撰写；
★ 临床监查、受试者招募等临床服务。
2医疗器械注册咨询服务
★ cfda i、ii、iii类医疗器械注册咨询；
★ cfda医疗器械生产许可证咨询；
★ cfda体外诊断试剂注册咨询；
★ cfda进口注册咨询；
★ 欧盟ce（mdd、ivdd、ppe、aimdd）；
★ 美国fda（列名、510k、pma）。
3、医疗器械专业培训
★ 医疗器械临床试验相关培训；
★ 中国、国际医疗器械法律法规、标准培训；
★ 医疗器械质量体系培训（asr821、iso13485、yy/t0287、gmp）；
★ 风险管理培训、过程确认与验证培训；
★ 医疗器械iso13485内审员培训；
4、医疗器械质量管理体系咨询
★ 美国fda培训、欧盟ce培训。
★ 国际医疗器械质量管理体系iso13485；
★ 美国fda医疗器械质量管理体系qsr820；
★ 中国医疗器械质量管理体系gmp、yy/t0287；
★ 加拿大医疗器械质量管理体系cmdcas；
★ 产房设计、洁净厂房设计。
5、医疗器械数据信息
★ 产业数据库
★ 行业分析报告
★ 产业布局报告
★ 定制报告
6、医疗器械专利
★ 专利交流平台
★ 专利评估
★ 专利产业化
九泰药械——您值得信赖的合作伙伴。
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