化妆品出口印尼注册全流程（BPOM）

化妆品出口印尼注册全流程（BPOM）

2023年4月16日，《RCEP化妆品市场研究报告（东盟篇）》在“中国化妆品国际合作论坛”上发布。数据显示：2022年，中国对东盟出口化妆9.2亿美元，约占中国化妆品出口总额的16.1%。其中，中国对印度尼西亚出口化妆品1.62亿美元，比2021年的8214万美元几乎翻了一番。

近日，越来越多朋友咨询如何把化妆品出口到印尼，特整理化妆品出口到印尼的全流程。

01

印尼监管体系

印度尼西亚作为东南亚国家联盟（Association of  Southeast AsianNations)(简称“东盟ASEAN”）的成员国之一，其化妆品法规体系在《东盟化妆品指令》及相关规定的基础上，并结合印尼本土的实际情况而建立。

在印尼，化妆品指的是：用于人体皮肤表面（如表皮、头发、指甲、嘴唇和外生殖器），或牙齿和口腔黏膜，主要用于清洁、增加芳香、改善外观和/或改善体味，或保护，或保持身体的良好状态的物质或制剂。包括：护肤霜/乳液、彩妆、防晒、染发、烫发、香水、香皂、牙膏等产品。

印尼食品药品监管局（Badan Pengawas Obat dan MakananIndonesia，BPOM）是负责印尼化妆品监管的部门。在印度尼西亚上市销售化妆品必须上市前在BPOM系统上提交产品的申报（Notifikasi），并获得BPOM部门批准后才能在印尼流通。化妆品的申报只能由印度尼西亚本土的进口商/分销商/生产商完成。

02

化妆品出口到印尼的一般流程

1

筹备印尼本土企业

因为化妆品的申报只能由印度尼西亚本土的进口商/分销商/生产商完成，所以出口化妆品到印尼的第一步是筹备印尼本土企业，一般会有2种方式：

（1）在印尼当地开设公司。

印尼本土企业要在当地有办公室和仓库的实体，且BPOM会到现场审核。进口化妆品的企业需要有化妆品进口许可证才可以进行化妆品的产品申报。

（2）与印尼当地合规的代理商达成合作，由当地代理商代为申报。

2

授权与注册账号

品牌方授权印尼公司在当地注册、进口、销售该品牌化妆品。品牌方/工厂需要准备的资料有：

①工厂的GMPC认证 或 ISO 22716:2007认证；

②工厂的化妆品生产许可证；

③自由销售证明（CFS）；

④品牌方/工厂授权给经销商的授权函（LOA）。

在印尼本土企业基本资料齐全且收到验仓库的结果报告后，即可进行BPOM的账号注册。

3

化妆品申报

化妆品上市前需要在BPOM系统上进行申报，资料包括配方数据/成分表 (ProductFormula)、内外包装设计(Primary & Secondary PackageDesign)、成品的检测报告(COA ofFinished Product)、稳定性评价（Stability Assessment）等。

BPOM部门审批通过后，产品将获得BPOM产品分销号。

备注：

（1）产品需要满足印尼法规的要求，包括对禁限用原料、微生物、重金属和风险物质、标签等限制；

（2）BPOM产品分销号有效期为3年，到期可延续。

（3）拿到BPOM产品分销号半年内需要把产品进口到印度尼西亚，否则会被自动注销。

（4）除了BPOM申报所需资料外，还需要准备好符合BPOM指南的产品信息文件（DIP），以供BPOM官员审查。

4

批量生产出口产品

企业拿到BPOM产品分销号后，需要将其印在化妆品的包装上。

5

化妆品出口备案

产品在出口前，需要在国内的化妆品备案系统上完成“仅供出口”的备案。

资料包括：产品名称、拟出口国家（地区）和产品标签图片，包括产品销售包装正面立体图、产品包装平面图和产品说明书（如有）。

6

货物运输鉴定

在产品运输前，需要根据拟采用的运输方式对产品进行运输鉴定。品牌方/工厂将完整销售包装的产品及其MSDS寄到检测机构，由检测机构出具《货物运输条件鉴定书》（有效期为1年）。

7

报检报关

出口化妆品的发货人或者其代理人应当按照海关总署相关规定报检。海关受理报检后，对出口化妆品进行检验检疫，包括现场查验、抽样留样、实验室检验、出证等。出口化妆品经检验检疫合格后，发货人再按照规定办理海关通关手续。

8

运输到印尼，报关入境

清关出境后，选择合适的运输方式将货物运输到印尼。印尼本土企业每次进口货物还需要办理进口说明函（SKI BPOM）。

9

上市销售

产品入境后，即可上市销售。