英国UKCA认证的完整指南,涵盖适用范围、技术要求和详细申请流程,帮助企业顺利过渡至英国脱欧后的新认证体系:
一、UKCA认证核心概念
1. 基本定义
全称:UK Conformity Assessed(英国合格评定)
生效时间:2021年1月1日(正式替代欧盟CE认证在英国的使用)
法律依据:根据《英国产品安全与计量法规》(UK Product Safety and Metrology Regulations)
2. 与CE认证的关系
对比项UKCA认证CE认证
适用范围英格兰/威尔士/苏格兰欧盟/EEA国家
技术标准采用英国标准(BS+EN标准)欧盟协调标准(EN标准)
发证机构UK Approved Body(英国认可机构)EU Notified Body(欧盟公告机构)
过渡期安排2024年12月31日前可并行使用CE2025年起UKCA强制实施
二、强制适用UKCA的产品范围
1. 主要管制类别
电气设备:低压设备(LVD)、家电(如洗衣机)
机械产品:工业机械、升降设备(需符合SUP法规)
个人防护装备(PPE):口罩、安全手套等
医疗器械:Class I类、IVD体外诊断设备
建材产品:涉及防火性能的建筑材料
2. 特殊说明
北爱尔兰地区仍适用CE+UK(NI)标志
汽车、航空航天等特殊行业另有专门法规
三、UKCA认证申请全流程
1. 确定适用标准
标准查询途径:
英国标准协会(BSI)官网
UK Government官网发布的"Designated Standards"
典型标准举例:
电气安全:BS EN 60335-1(家电)
机械安全:BS EN ISO 12100
EMC:BS EN 55032
2. 选择合格评定程序
Module A(内部生产控制):适用于低风险产品
Module B+C(型式检验+生产符合性):高风险产品(需UK Approved Body介入)
特殊程序:医疗器械需通过MHRA注册
3. 技术文件准备
必备文件清单:
产品技术图纸(含关键尺寸)
风险分析报告(BS EN ISO 12100)
完整测试报告(需UKAS认可实验室出具)
英文版使用说明书
符合性声明(DoC)模板需包含:
英国制造商/进口商信息
产品唯一识别码
适用的英国法规(如SI 2016/1091)
4. 产品测试要求
本地化要求:
2023年起优先接受UKAS(英国皇家认可委员会)认可实验室报告
现有CE测试报告可部分采纳,但需补充英国国家差异测试
关键测试项目:
安全测试(LVD)
电磁兼容(EMC)
能效测试(如ERP指令)
5. 标志加贴规范
小尺寸:高度≥5mm(确保清晰可辨)
标注要素:
UKCA标志
授权代表信息(如适用)
英国进口商地址(非英国企业必须)
位置要求:
产品本体永-久性标识
包装及随附文件
四、时间与费用估算
项目周期成本(英镑)
标准解读与差距分析2-4周500-2,000
产品测试3-8周1,500-10,000+
技术文档编制2-3周800-3,000
认证机构审核4-12周2,000-15,000
五、过渡期特别注意事项
并行期规则(至2024年底):
可继续使用CE标志进入英国市场
但产品需同时满足UKCA法规要求
库存处理:
2024年前生产的CE标志产品可销售至2027年底
2025年起新产品必须使用UKCA标志
北爱尔兰特殊安排:
需同时满足EU和UK法规
使用CE+UK(NI)双重标志
六、常见问题解决方案
Q1:已有CE认证如何转换UKCA?
解决方案:
核查产品适用的英国标准与欧盟标准差异
补充英国国家差异测试(如BS与EN标准差异部分)
更新符合性声明文件(替换EU法规为UK法规)
Q2:小型企业如何降低认证成本?
优化建议:
选择Module A自我声明途径(适用低风险产品)
利用"英国符合性评估认可"(UKAS)的中小企业补贴
优先使用已通过UKCA认证的通用零部件
Q3:非英国企业必须指定当地代表吗?
法规要求:
必须指定英国境内的"负责人"(Responsible Person)



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