上海复世认证有限公司提供 YY 9706.102-2021 医疗器械 EMC 检测加急服务。
加急周期:2-3 个工作日(含测试、数据整理、报告审核;常规 7-10 个工作日)
加急费用:常规基础费(医疗设备约7000-8000 元 / 样品)上加收50%,按样品数、项目与排期浮动
资质合规:报告盖CNAS/CMA 章,可直接用于 NMPA 注册、临床备案与招标
提速方案:样品签收 1 小时内启动测试;并行测试(传导 + 辐射同步);报告自动模板 + 快速审核,压缩 50% 审核时间
| EMI 发射 | 传导发射 | 150kHz-30MHz,Class A/B 限值 |
| 辐射发射 | 30MHz-6GHz,Class A/B 限值 | |
| 谐波电流 | 2-40 次谐波,按 IEC 61000-3-2 | |
| 电压闪烁 | Pst≤1.0、Plt≤0.6 | |
| EMS 抗扰 | ESD | 接触 ±6kV/±8kV;空气 ±8kV/±15kV |
| 射频辐射抗扰 | 80MHz-6GHz,3V/m(Class A)/10V/m(Class B) | |
| EFT | 电源 ±2kV,信号 ±1kV | |
| 浪涌 | 线 - 线 ±1kV,线 - 地 ±2kV | |
| 传导抗扰 | 150kHz-80MHz,注入 10V | |
| 电压暂降 / 中断 | 30%/60%/90% 暂降,0% 中断 |
样品:2-3 台(1 台测试 + 1 台备用 + 1 台整改,建议与量产一致)
文件:说明书、原理图、风险分析报告、关键元器件清单、PCB 布局图、无线模块规格书(如有)
前置沟通:明确产品类型(监护仪 / 超声 / 便携等)、工作模式、无线模块(蓝牙 / WiFi 等)、目标 Class(A/B)与 Group(1/2)
咨询报价:告知产品类型、项目与加急周期,1 小时内出报价单
样品寄送:上海实验室收件,同步核对资料
测试执行:并行测试 + 实时数据记录,工程师全程跟进
报告交付:电子版 12 小时内,纸质版顺丰次日达
整改支持:测试不通过,免费提供整改方案(滤波 / 接地 / 屏蔽),复测周期缩短至 2-3 个工作日
YY , 9706.102 , YY , 9706.102-2021
IP防护等级测试,电磁兼容EMC测试,可靠性测试,安规测试,MTBF测试,CE认证,FCC认证,FDA认证,ROHS认证,沙特认证,南非认证,NMPA认证,防爆认证,澳洲认证,EAC认证,WPC认证,屏蔽室建设,3米暗室设计
许可项目:认证服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批 准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或 许可证件为准) 一般项目:认证咨询;企业管理咨询;信息咨询服务(不含许 可类信息咨询服务);从事检测技术、环保科技、电子科技专 业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;通信设备及相关 产品(除专项)、电子产品、电器设备、仪器仪表、化工产品 (不含许
上海复世认证有限公司是一家集检测、检验、认证及技术咨询服务综合性第三方检测认证机构。为客户提供能效认证、节能认证、CCC认证、CE认证、美国FCC认证、UL认证、南非soncap认证、海关联盟CU-TR(EAC)、美国FDA认证,俄罗斯EAC认证,WPC认证,WEEE认证,VCCI认证,PSE认证,NOM认证,巴基斯坦认证,防爆认证,NMPA认证及可靠性测试,IP等级测试,MTBF测试,盐雾测试,电磁兼容EMC测试,安规测试,RF测试,...