1 台 = 4 项核心试验！三泉智能 QNY-06S 精准适配 YY 0285.4-2017，球囊导管检测高效合规

球囊扩张导管是心血管介入治疗核心器械，其安全性至关重要。YY0285.4-2017标准为产品质量管控提供严苛依据，明确了球囊额定爆破压、疲劳性能等关键测试要求。三泉智能球囊扩张导管测试仪全面覆盖YY0285.4-2017标准附录A至D全项测试，一机完成多维度测试，大幅提升测试效率与准确性，助力企业高效合规。

附录A球囊额定爆破压（RBP）试验

三泉智能  球囊扩张导管测试仪 严格遵循标准模拟体内工况。设备配备符合GB/T1962.1标准的鲁尔接头保障密封，恒温水浴稳定维持（37±2）℃测试环境。一键启动后，设备自动充盈液体，待试样平衡2min后按预设速率充压至球囊破坏，同步记录爆破压、破坏模式及位置。进口高精度压力传感器误差≤±5%，为精准判定提供可靠依据，保障产品高压安全性。

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附录B球囊疲劳试验

三泉智能  球囊扩张导管测试仪 以自动化循环控制模拟临床反复充盈回缩工况。设备自动完成充盈、连接与水浴浸泡，平衡2min后充压至额定爆破压并保持30s，卸压后循环8次，Zui终充压至额定爆破压检查。全程无人干预，避免操作误差，通过高清可视化系统捕捉泄漏、破裂等异常，记录破裂细节，全面验证产品结构稳定性与耐久性，满足标准无损坏要求。

附录C球囊卸压时间试验

三泉智能  球囊扩张导管测试仪 按标准将试样浸入（37±2）℃水浴并接入刚性管路，平衡2min后自动充压至额定爆破压，卸压阶段毫秒级计时系统精准记录终点时间，确保数据可追溯，助力企业优化设计，降低临床风险。

附录D球囊直径与充盈压力关系试验

三泉智能 球囊扩张导管测试仪 集成千分表高精度测量模块，实现压力与直径同步采集分析。在（37±2）℃环境下，以100kPa间隔逐步充压，在各压力稳定阶段自动测量球囊直径至额定爆破压，智能生成关系曲线，为产品标识及临床调控提供依据，完美契合标准要求。

还具备多重优势：一键操作简化流程，四级权限保障数据安全可追溯，支持ISP在线升级适配标准更新，微型打印机实时输出报告符合GMP要求。一机多用设计降低投入成本、提升空间利用率，广泛适用于生产企业、检测机构及科研院所。