欧盟 2011/65/EU（RoHS 2.0，含 2015/863/EU 修订）是电子电气设备（EEE）的强制性环保指令，管控 10 项有害物质，属 CE 标志下的自我符合性声明，无需第三方发证，但市场抽查严格。
管控物质与限值（均质材料）：
镉（Cd）：≤100ppm（0.01%）
铅（Pb）、汞（Hg）、六价铬（Cr⁶⁺）、PBB、PBDE、DEHP、BBP、DBP、DIBP：各≤1000ppm（0.1%）
适用范围：
覆盖 11 大类 EEE，含线缆、备件；过渡期：医疗 / 监控设备 2014-2017，其他 2019 年全面覆盖
常见产品：家电、IT / 通信、照明、电动工具、医疗器械（非植入）等
豁免条款定期更新，常见如高温焊料中的铅、部分医疗器械应用
检测依据：EN IEC 62321 系列（XRF 初筛 + ICP/GC‑MS 精测）
合规路径（自我声明）
产品拆解→均质材料风险评估→实验室测试→编制技术文件→签署 EU DoC→加贴 CE 标志→留存文件 10 年
责任主体
生产商：确保设计 / 生产合规、提供技术文件、DoC 签署
欧盟进口商 / 授权代表：市场准入把关、接收 FCC 问询、召回执行
关键时限与后果
2013 年 1 月 3 日强制实施；违规可罚年营业额 4%，产品扣留 / 召回
资料清单
产品 BOM、电路图、材料清单；分材质测试报告；供应链符合性声明；EU DoC；豁免证明（如适用）
测试策略：高风险材料（塑料、涂料、焊料、线缆）优先精测；低风险可 XRF 初筛 + 数据评估
标签与声明：CE 标志清晰可见；DoC 需包含指令号、物质限值、生产商 / 进口商信息
变更管理：材料 / 设计变更需重新评估测试；供应链变更需更新符合性文件
常见误区：勿混淆中国 RoHS 与欧盟 RoHS；RoHS 无 “证书”，DoC 与测试报告是合规核心
IP防护等级测试，电磁兼容EMC测试，可靠性测试，安规测试，MTBF测试，CE认证，FCC认证，FDA认证，ROHS认证，沙特认证，南非认证，NMPA认证，防爆认证，澳洲认证，EAC认证，WPC认证，屏蔽室建设，3米暗室设计
许可项目：认证服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批 准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或 许可证件为准) 一般项目：认证咨询；企业管理咨询；信息咨询服务(不含许 可类信息咨询服务);从事检测技术、环保科技、电子科技专 业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询；通信设备及相关 产品(除专项)、电子产品、电器设备、仪器仪表、化工产品 (不含许
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