海南三类医疗器械经营许可证办理需要材料及流程

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一、办理三类医疗器械许可证的条件:

1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到100平方以上

2、人员要求:总共需要七名人员,其中需要有3名相关医学砖业毕业人员(公司企业负责人,质量负责人,质量检查人员)

3、仓库要求:两百平以上

4、其他相关法律法规要求。


二、办理三类医疗器械经营许可证材料:

1、医疗器械经营许可申请表

2、营业执照(A类有限责任公司)、公章、法人章

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明

4、质量负责人简历

5、组织机构与部门设置说明

6、经营范围、经营方式说明

7、经营场所、库房的地理位置图、平面图

8、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

9、拟委托医疗器械第三方物流材料

10、经营设施、设备目录

11、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

12、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

13、授权委托书

14、关键岗位人员证明材料



关键词

三类医疗器械经营许可证 , 海南三类医疗器械经营 , 海南三类医疗器械办理 , 代办海南医疗器械三类 , 三类医疗器械代办

更新时间
皇冠会员
第3年
统一社会信用代码
91460000MAEQD3Q947
成立日期
2021年09月28日
法定代表人
欧茂杏(法定代表人)
注册资本
100

主营产品

注册公司 代理记账 个体核定 资质代办 烟草专卖许可证 食品经营许可证 租赁证 增值电信业务许可 地址挂靠 道路运输许可 海南烟草证 海南运输道路许可 海南食品证 海南落户

经营范围

许可项目:代理记账(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:商务代理代办服务;市场主体登记注册代理;办公服务;税务服务;财务咨询;企业总部管理;市场营销策划;企业形象策划;项目策划与公关服务(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)

公司简介

海南企椰椰服务咨询有限公司是一家提供全方位财务和商务咨询服务的公司,其主要业务包括但不限于公司注册、代理记账、个体核定、zi质代办以及各类许可证的办理,如烟草专卖许可证、食品经营许可证、租赁证和增值电信业务许可等。公司注册:海南雄久财务咨询集团有限公司可以帮助客户完成公司注册流程,包括选择合适的公司类型、提供注册地址等。代理记账:该公司为客户提供专ye的代理记账服务,包括日常账务处理、财务报表编制、税务申报等,确保客户的财务记录准确无误...

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