在完成MDEL认证、授权代表设立与双语标签合规后，企业仍需关注多项隐性合规要求。本文系统梳理一次性压舌板进入加拿大需满足的未被广泛提及的补充合规要素，确保全流程无遗漏。
除英法双语外，加拿大卫生部明确要求一次性压舌板包装必须包含：
“Single Use Only” 或 “Ne pas réutiliser”（不可重复使用）
“STERILE” / “Stérile” 及灭菌方式（如 EO Sterilized）
批号（Lot Number） 与 有效期（EXP YYYY-MM）
制造商名称与地址（加拿大境内或授权代表地址）
符合 ISO 15223-1 标准的符号标识（如⚠、）
标签字体Zui小高度为1.6mm，信息需清晰可读，禁止使用CE标志（非加拿大法定要求）
一次性压舌板归类于 HS 9018.90（其他医疗仪器及器具），进口时需在加拿大边境服务局（CBSA）申报此编码。
申报文件需包含：商业发票、装箱单、MDEL编号、原产地证明
无特殊关税，但需确保申报信息与技术文件一致，避免清关延误
MDEL获批后，企业须履行以下非年度报告型持续义务：
不良事件报告：发现任何使用中导致伤害或死亡的事件，须在10个工作日内向加拿大卫生部报告
产品变更通知：材料、设计、灭菌方式变更需提前提交更新文件
停产通报：若停止销售，须在60日内提交“Medical Device Discontinuation”通知
加拿大联邦及各省（如BC省、安省）虽禁止“非必要一次性塑料”，但医疗用途产品明确豁免。
压舌板作为临床必需耗材，不受《禁止有害一次性塑料制品法规》限制
建议使用可回收材料（如PP、PE）以提升环保形象，非强制要求
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