专业办理天津医疗器械二类三类备案包含核查地址冷库专业人员
1、访问“天津市医疗器械企业服务平台”,并注册登录(注册法人账号);
2、在我要申报中选择【第二类医疗器械经营备案】-【第二类医疗器械经营备案核发】,点击“我要申报”;
3、在申报界面分别填写【企业基本信息】&【仓库情况】,上传【申请材料】。
1、医疗器械经营备案申请表;
2、营业执照;
3、组织机构与部门设置说明;
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、经办人授权证明。
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