金沙县医疗器械经营许可证办理材料目录及材料

经营信息与范围

详细阐述经营范围与经营方式。若上传多页扫描合成的一张图片，请确保经营范围详至二级目录。例如，批发企业一般填写为“批发”或“批零兼营”（需谨慎选择）。请注意，第二类医疗器械经营备案的经营范围于以下类别：6801、6803、6807、6809、6810、6815、6820、6821、6822、6823、6824、6825、6826、6827、6830、6831、6833、6834、6840、6841、6845、6846、6854、6855、6856、6857、6858、6863、6864、6865、6866及6870。而医疗器械批发企业经营许可的经营范围则包括：6804、6815、6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6840、6845、6846、6854、6858、6863、6864、6865、6866及6870。

同时，还需注意《医疗器械分类目录》（2002版）中不包含按医疗器械管理的体外诊断试剂产品，其详细信息可参考国家食药总局网站上的相关通知。此外，部分医疗器械分类目录子目录已在2012年8月28日修订，如医用超声仪器及有关设备等，原《医疗器械分类目录》中的相应子目录已废止，请留意国家食品药品监督管理局办公室的相关通知。企业需依据自身实际情况，详细阐述经营范围，具体到相关产品类别或分类名称。若经营范围涉及需冷藏、冷冻等特殊贮存条件的医疗器械，请在相应位置明确标注；如无此类情况，则需在后一段声明本公司不经营需在冷藏、冷冻条件下贮存的医疗器械。

提供经营场所和库房的详细地理位置图、平面图，以及租赁协议和房屋产权证明文件的复印件。平面图应清晰标注出与器械有关的功能区域，如质管部、采购部、销售部等，并附上相应的长、宽尺寸和总使用面积。租赁协议和产权证明文件中需明确体现经营场所和库房的详细地址及使用面积。