药品包材无菌检查中心,药品包材溶出物含量检测机构

供应商
上海复达检测技术集团有限公司
认证
企业认证金牌商家
报价
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检测资质
CMA/CNAS检测资质
检测周期
到样后7-10个工作日(可加急)
检测地点
全国
关键词
印刷牢固度,穿刺性能,吸附性能
联系电话
19719229460
手机号
19719229460
微信号
13212070872
邮箱
3635985178@qq.com
联系人
单工
所在地
上海市杨浦区国权路525号复华科技楼
更新时间
2026-05-30 09:00

药品包材检测是保障其安全性、相容性及防护性能的核心前提。作为直接接触药品的包装材料,其需具备阻隔污染、稳定药效、方便储运等功能,直接关系药品质量与患者用药安全。若存在材质溶出物超标、密封性能不足、微生物污染等问题,易导致药品变质、药效降低甚至引发用药风险。通过系统检测关键指标,可精准评估产品等级,为药品包装行业规范化生产与药品安全监管提供科学数据支撑。


应用场景

口服固体制剂包材质量检测、注射剂用包材相容性验证、外用软膏剂包材安全性筛查、气雾剂包材耐压性能检测、输液器用包材生物安全性评估、中药饮片包材防潮性能检测、冻干制剂包材密封性能验证、眼用制剂包材无菌检查、鼻用制剂包材刺激性检测、植入剂用包材生物相容性评估、疫苗包材冷链适应性检测、原料药包材阻隔性能检测、放射性药品包材防护性能检测、泡腾片包材防潮性验证、胶囊剂包材稳定性检测


检测范围

药用玻璃、药用塑料瓶、药用复合膜、药用铝箔、药用橡胶塞、药用软膏管、药用气雾剂罐、药用输液袋、药用泡罩包装、药用硬片、药用干燥剂、药用标签、药用瓶盖、药用吸管、药用垫片


检测项目

密封性能、阻隔性能、溶出物含量、重金属含量、微生物限度、无菌检查、相容性试验、机械强度、耐候性能、抗跌落性能、印刷牢固度、穿刺性能、吸附性能、pH 值、残留溶剂含量


检测标准

1、GB/T 12416.1-2008 《药用玻璃容器 第 1 部分:硼硅玻璃模制注射剂瓶》

2、YBB 00022005-2015 《药用塑料瓶》

3、GB/T 28118-2011 《食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋》

4、YBB 00 《药用铝箔》

5、GB/T 10002.1-2006 《给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材》

6、YBB 00042005-2015 《药用橡胶塞》

7、GB/T 19633-2019 《终灭菌医疗器械的包装》

8、YBB 00032002-2015 《药用软膏管》

9、GB/T 6682-2008 《分析实验室用水规格和试验方法》

10、YBB 00 《药用气雾剂罐》


检测周期

5-7个工作日(供参考,可加急)


检测流程

1、联系客服、沟通检测需求;

2、根据实际情况确定样品递送流程、上门取样、送样、邮寄样品;

3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标;

4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法、定制试验方案;

5、进行试验、得到试验数据、出具测试报告;

6、完善的售后服务、可随时咨询。


印刷牢固度,穿刺性能,吸附性能
上海复达检测技术集团有限公司已认证
统一社会信用代码
91310109MA1G5N353T
成立日期
2019年05月22日
法定代表人
金贤兵

主营产品

专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。

经营范围

一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息系统集成服务;网络技术服务;企业管理咨询;实验分析仪器销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) 许可项目:认证服务;检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

公司简介

上海复达检测技术集团有限公司专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域。分析领域涉及成分分析、配方分析、失效分析、结构解析、方法学开发与验证、原材料质控/评价、一致性评价、特色分析等方向;检测领域涉及理化性能测试、有毒有害物质检测、阻燃性能检测、可靠性测试等方向;测试领域涉及能谱类、电镜类、波谱类、色谱类、质谱类等方向;鉴定领域涉及机械设备质量鉴定、安全事故鉴定、电子电器鉴定、材料鉴定等方向;研发领域涉及配方开发、配方升级、配方定制、...

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