药品包材检测是保障其安全性、相容性及防护性能的核心前提。作为直接接触药品的包装材料,其需具备阻隔污染、稳定药效、方便储运等功能,直接关系药品质量与患者用药安全。若存在材质溶出物超标、密封性能不足、微生物污染等问题,易导致药品变质、药效降低甚至引发用药风险。通过系统检测关键指标,可精准评估产品等级,为药品包装行业规范化生产与药品安全监管提供科学数据支撑。
应用场景
口服固体制剂包材质量检测、注射剂用包材相容性验证、外用软膏剂包材安全性筛查、气雾剂包材耐压性能检测、输液器用包材生物安全性评估、中药饮片包材防潮性能检测、冻干制剂包材密封性能验证、眼用制剂包材无菌检查、鼻用制剂包材刺激性检测、植入剂用包材生物相容性评估、疫苗包材冷链适应性检测、原料药包材阻隔性能检测、放射性药品包材防护性能检测、泡腾片包材防潮性验证、胶囊剂包材稳定性检测
检测范围
药用玻璃、药用塑料瓶、药用复合膜、药用铝箔、药用橡胶塞、药用软膏管、药用气雾剂罐、药用输液袋、药用泡罩包装、药用硬片、药用干燥剂、药用标签、药用瓶盖、药用吸管、药用垫片
检测项目
密封性能、阻隔性能、溶出物含量、重金属含量、微生物限度、无菌检查、相容性试验、机械强度、耐候性能、抗跌落性能、印刷牢固度、穿刺性能、吸附性能、pH 值、残留溶剂含量
检测标准
1、GB/T 12416.1-2008 《药用玻璃容器 第 1 部分:硼硅玻璃模制注射剂瓶》
2、YBB 00022005-2015 《药用塑料瓶》
3、GB/T 28118-2011 《食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋》
4、YBB 00 《药用铝箔》
5、GB/T 10002.1-2006 《给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材》
6、YBB 00042005-2015 《药用橡胶塞》
7、GB/T 19633-2019 《终灭菌医疗器械的包装》
8、YBB 00032002-2015 《药用软膏管》
9、GB/T 6682-2008 《分析实验室用水规格和试验方法》
10、YBB 00 《药用气雾剂罐》
检测周期
5-7个工作日(供参考,可加急)
检测流程
1、联系客服、沟通检测需求;
2、根据实际情况确定样品递送流程、上门取样、送样、邮寄样品;
3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标;
4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法、定制试验方案;
5、进行试验、得到试验数据、出具测试报告;
6、完善的售后服务、可随时咨询。
印刷牢固度,穿刺性能,吸附性能