英国对绷带注册分类的zui新变化主要集中在2024年《分类表》修订和GBCLP法规更新两方面，直接影响产品合规路径：
核心变化：2024年《分类表》第10类医疗器械中，"弹性绷带"被规范为"非包扎用弹性绷带"。
影响：
Class I定位：若仅用于物理支撑（如运动防护），仍属低风险，但需在标签中明确"非包扎用"。
功能升级风险：若含抗菌、止血等附加功能，可能升级为Class IIa类，需公告机构审核。
新增物质：2025年9月生效的第七版GB MCL清单新增30种危险化学物质，可能涉及绷带生产中的染料、粘合剂等成分。
合规要求：
企业需核查产品成分，更新安全数据表（SDS）。
未及时调整可能面临市场禁售风险。
新增限制：2026年8月生效的修正案将16种致癌、诱变或生殖毒性（CMR）物质纳入化妆品附件二，若绷带含此类物质（如某些染料），需重新评估分类。
分类复核：对照MHRA分类工具，确认产品是否因功能升级需调整类别。
成分筛查：核查GB MCL清单，更新SDS。
过渡期利用：UK REACH注册截止期延后至2026年10月后，可暂缓部分数据准备。
建议通过MHRA官网或授权代表获取zui新分类指南，确保合规。欢迎联系佳美认证咨询,美国/欧盟/英国/澳大利亚/加拿大/中国均设立公司及办事处，全程高效欧盟合规服务:√CE注册取证√技术文档编写√FDA注册√510（k）上市通知√体系辅导。
英国UKCA认证 , 英国授权代表 , 英国MHRA注册 , 英国医疗器械认证
CE认证、欧盟授权代表、FDA注册、510k、美国代理人服务、英国UKCA、澳洲TGA等
经济贸易咨询；企业管理咨询；文化咨询；体育咨询；技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务；基础软件服务；应用软件服务；公共关系服务；会议服务；企业策划；市场调查；企业管理；健康管理、健康咨询（不含诊疗服务）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制
华夏佳美(北京)信息咨询有限公司简称“佳美认证咨询”,依托国内外的技术团队,在医疗器械注册、法规咨询、体系建立、食品&化妆品认证等服务领域享有着良好的声誉、丰富的客户资源,凭借科学而严密的商务运作流程、项目管理规范及客户服务体系,工程师全程跟踪指导,为行业用户提供全方位高效服务。We are JiaMei Consulting Corp.，we are elying on a senior technical team at hom...
