注射液第三方检测机构,注射液检测资质
- 供应商
- 上海复达检测技术集团有限公司
- 认证
- 检测资质
- CMA/CNAS资质
- 服务地区
- 面向全国各地
- 检测周期
- 一般5-7个工作日
- 联系电话
- 19355986052
- 手机号
- 19355986052
- 联系人
- 穆工
- 所在地
- 上海市杨浦区国权路525号复华科技楼
- 更新时间
- 2026-05-10 11:00
注射液是直接注入人体静脉动脉肌肉等部位的无菌制剂,其质量与安全性直接关乎患者生命健康,检测旨在通过高效液相色谱法、无菌检查法等精准技术,全面筛查理化、生物及安全性指标,保障产品符合药品质量规范。常用设备包括高效液相色谱仪、无菌检查隔离器、紫外可见分光光度计、pH计、渗透压测定仪等。
注射液检测范围有:
静脉注射液、动脉注射液、肌肉注射液、皮下注射液、皮内注射液、无菌粉末注射液、大容量注射液、小容量注射液、中药注射液、化学药品注射液、生物制品注射液等。
注射液检测项目有:
性状、鉴别、含量测定、pH值、渗透压摩尔浓度、澄清度与颜色、不溶性微粒、无菌性、微生物限度、细菌内毒素、重金属残留量、有关物质、水分含量、装量差异、可见异物、稳定性等。
注射液检测周期:
到样后5-7个工作日,可以进行加急,根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体需咨询工程师。
注射液部分检测标准:
1、T/SDAA 0084-2024 泰地罗新注射液
检测流程:
1、和客服沟通需求,安排工程师进行对接
2、根据情况进行寄样,支持上门取样
3、对样品进行初步分析,很具客户需求,进行样品检测
4、进行实验检测,得出实验数据
5、数据综合与报告编制,汇总分析结果并编制检测报告
为什么选择复达
【专业技术人才】
拥有超过700名专业人员,其中技术团队90%以上毕业于国家“985”“211”等重点高校,具有硕士、博士学位。
【专业仪器设备】
500余台(套)专业仪器设备,包括红外光谱(IR)、核磁共振(NMR)、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP)、电感耦合等离子体发射质谱仪(ICP-MS)、液相二级质谱(LC-MS-MS)、气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)、高效液相色谱(HPLC)、气相色谱仪(GC)、X射线荧光光谱(XRF)、ASE快速溶剂萃取仪等;
【资质认可】
获得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书(CNAS)、质量技术监督局颁发的检验检测机构资质认定证书(CMA)。
【服务客户】
累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。