血剂检测，血剂第三方检测机构

血剂检测是对各类血剂产品的质量、安全性及药效学指标开展的专业验证工作，通过精准检测手段评估血剂的成分纯度、微生物限度、稳定性等关键维度，保障血剂在临床治疗、疾病预防等使用场景中安全有效、质量可控，是血剂研发生产、出厂检验、市场流通环节质量把控的重要举措。

检测范围

动物血制剂、植物源性血剂、重组血剂、血液制品类血剂、中药复方血剂、西药单方血剂、冻干血剂、液体制剂血剂、注射用血剂、口服血剂、外用血剂、临床急救用血剂、常规治疗用血剂、预防用血剂、诊断辅助用血剂

检测项目

成分含量检测、纯度检测、微生物限度检测、无菌检测、热原检测、内毒素检测、稳定性检测、pH值检测、渗透压检测、澄清度检测、不溶性微粒检测、异常毒性检测、过敏反应检测、溶血与凝聚检测、有效期验证

检测标准

1、《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0108《注射剂》：规定注射用血剂的质量要求与检测方法。

2、《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1101《无菌检查法》：明确血剂无菌性的检测流程与判定标准。

3、《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1143《热原检查法》：规范血剂热原检测的技术要求。

4、《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0921《pH值测定法》：适用于血剂pH值的检测。

5、GB 14881-2013《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》：适用于食品类血剂生产过程的卫生质量检测。