械二类医用生物玻璃创面修护凝胶中的“生物玻璃”是什么成分？

随着医疗科技的不断进步，生物材料在创面修护领域发挥着越来越重要的作用。

作为一种新兴的修复材料，医用生物玻璃凝胶因其独特的生物活性和出色的组织修复功能，受到了广泛关注。

由湖南微肽生物医药有限公司研发的械二类医用生物玻璃创面修护凝胶，即以“生物玻璃”为核心成分，为创面修护提供了新的解决方案。

那么，所谓的“生物玻璃”究竟是什么成分？其背后又有怎样的科学原理和临床价值？

械二类医用生物玻璃创面修护凝胶中的“生物玻璃”是一种以二氧化硅（SiO₂）、氧化钙（CaO）、氧化钠（Na₂O）和五氧化二磷（P₂O₅）为主要成分的钠钙硅酸盐生物材料。

这种材料通过熔融法或溶胶-凝胶法制备，具有生物活性，能与人体组织液发生离子交换，释放钙、磷、硅等离子，这些离子是促进组织再生的重要信号分子。

生物玻璃的核心特性包括：

1、生物活性：与人体组织相容性好，能积极参与修复过程。在创面环境中，生物玻璃会释放出钙、磷、硅等离子，刺激成纤维细胞、表皮细胞等修复相关细胞的活性，加速肉芽组织形成和上皮细胞爬行，从而促进创面愈合。

2、抑菌作用：当生物玻璃中的钠溶解时，会缓释出钠离子，这种离子交换过程能提高局部pH值，抑制细菌感染，起到“温和抗生素”的作用，避免伤口感染。

3、促进血管新生：生物玻璃释放的钙磷等离子在创面表面形成一层保护层，有利于细胞粘附生长，降低新生血管的循环阻力，促进血管新生，为创面提供充足的营养和氧气，促进代谢产物排出。

4、抑制疤痕形成：通过促进更自然的组织再生，生物玻璃修护凝胶能有效抑制疤痕的形成，这对于美观部位的外伤尤其重要。

在械二类医用生物玻璃创面修护凝胶中，生物玻璃通常与透明质酸钠、甘油、卡波姆等成分融合形成凝胶剂型。这种剂型能为创面提供适宜的湿润环境，有利于细胞迁移和增殖，促进创面愈合。

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【品名】医用生物玻璃创面修护凝胶

【结构及组成】产品由凝胶和容器组成，容器可为PE软管、塑料瓶(泵头、底盖为PP材质，外壳为AS材质，内胆为PT材质)、玻璃瓶和玻璃管。凝胶由透明质酸钠、生物玻璃、三乙醇胺、甘油、卡波姆和纯化水融合而成。产品经辐照灭菌，无菌提供。

【适用范围】用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖，为创面愈合提供微环境

【医疗器械注册证编号】湘械注准20232140523

【型号规格】规格克：（g/支或瓶）（容器为软管、玻璃瓶、塑料瓶、玻璃管）0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4、4.5、5、6、7、8、9、10、12、15、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、90、100、120、150。

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