医疗设备检测电磁兼容，医疗设备电气安全检测机构

医疗设备检测是医疗、器械领域关键的设备性能测试，直接关系临床诊断准确性与患者生命安全。作为医疗诊断与治疗的核心工具，精度不足导致误诊误治，安全性差引发医疗事故，在医院诊疗、家庭护理中ue。全面检测为医疗设备生产与临床应用验收提供依据，是保障医疗行业安全有序发展的核心环节。

【检测设备】

高精度检测仪、电气安全测试仪、电磁兼容测试仪、性能校验仪、高低温试验箱、湿热试验箱、振动试验机、生物相容性测试设备

【检测标准】

GB 9706.1-2020 医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求

ISO 13485-2016 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

YY 0670-2008 无创自动测量血压计

YY 0505-2012 医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

GB/T 医疗器械生物学评价 第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验

YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第 1 部分：通用要求

GB 14710-2009 医用电气环境要求及试验方法

YY 0690-2008 医用电气设备 第 2 部分：心电图机安全专用要求

【检测项目】

精度、稳定性、电气安全、电磁兼容、生物相容性、耐温性、耐湿性、抗振动性、外观质量、环保指标、使用寿命、响应速度、报警功能、兼容性

【检测范围】

诊断领域：心电图机、血压计等诊断用医疗设备

治疗领域：呼吸机、输液泵等治疗用医疗设备

护理领域：血糖仪、体温计等护理用医疗设备

科研领域：医疗器械研发、性能测试用医疗设备

清析技术研究院可提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务，服务领域涵盖材料、化工、环境、食品、农产品等。具备CMA、CNAS、CATL等资质证书。实验室设施完备，建有色谱分析室、光谱分析室、无机预处理室、热处理室、有机预处理室；配置有HS-GCMS、PY-GCMS、GC-FID/ECD/TCD、ICP-OES、AAS、UV、金相显微镜、MICRO-IR、LC、XRF等仪器。我院总部位于北京，全国在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉、杭州、天津、济南、郑州、西安、沈阳等地区设立29家分院，拥有超过500名专业技术人员，20000㎡以上的实验及办公场地。每年出具超过20000份报告，累计服务客户45000多家，客户类型包含公检法单位、高校及科研院所、500强企业、跨国公司等。并且我院环境事业部入选第三次全国土壤普查检测实验室名单。直属机构安徽清析司法鉴定所获批司法厅颁发的司法鉴定许可证、并通过司法部司法鉴定科学研究院34项能力验证。

【仪器设备】

现配有X射线荧光光谱仪（XRF）、阿贝折射仪、闭口闪点自动测定仪、红外光谱仪（IR）、火焰光度计、快速溶剂萃取仪、电感耦合等离子体光谱仪（ICP）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、顶空气相色谱质谱联用仪(HS-GCMS）、捕集阱顶空-气质联用仪(PT-GCMS)、恒温恒湿系统、离子色谱仪（IC)、气相色谱仪（GC）、气相色谱质谱联用仪（GCMS）、气相色谱质谱联用仪（热裂解）GC-MS(PY)、热脱附-GCMS、示波极谱仪等、天平、微波消解仪、显微红外光谱仪（FT-IR）、显微镜、旋转蒸发仪、液相色谱串联质谱联用仪（LC-MS)、紫外可见分光光度计（UV)、液相色谱仪、原子荧光（AFS）、荧光白度计、原子吸收光谱（AAS)。

【资质证书】

已获得检验检测机构资质认定证书（CMA资质证书）、中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书（CNAS资质证书）、农产品质量安全检测机构考核合格证书（CATL资质证书）、质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系认证证书等资质证书。直属机构安徽清析司法鉴定所获批颁发的司法鉴定许可证、并通过司法鉴定科学研究院34项能力验证。

【服务客户】

我院每年出具超过20000份报告，累计服务客户45000多家，客户类型包含公司单位、高校及科研院所、500强企业、跨国公司等。