注:若药店仅在第三方电商平台(如淘宝、京东、拼多多、美团等)或微信小程序上销售药品或医疗器械,且这些平台已具备相应的信息服务资质,药店本身则无需另行办理《互联网药品信息服务资格证书》。若药店营业执照虽涵盖药品、医疗器械的生产经营,但实际并未开展任何形式的互联网药品信息服务,亦无需申请此证书的审批与备案。
02申请条件
1.提供服务的必须是依法设立的企事业单位或其他组织。2.需要有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。3.应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。4.应当有健全的网络与信息安全保障措施。5.需要提交企业营业执照复印件、网站域名证书等相关材料。附:ICP备案办理指南 和 ICP许可证申请指南03申请材料
1.告知承诺书(互联网药品信息服务审批-核发);2.互联网药品信息服务核发申请表; 3.营业执照;4.网站域名注册证书;5.非经营性互联网信息服务备案说明;6.电信业务经营许可证;7.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书或网站负责人和药品或医疗器械信息审核员专业技术资格证书;8.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员中华人民共和国居民身份证;9.网站情况介绍;10.互联网药品信息服务管理文件目录;11.授权委托书等。【注:因各地政策不同,办理所需资料可能有差异,具体以当地主管部门要求为准】
2.提交申请材料:将准备好的申请材料提交给相关部门。
3.进行审查决定:相关部门会对提交的申请材料进行审查做出决定。
4.颁发许可证书:审查合格后,主管部门对符合规定的单位准予许可并颁发证件。
项目申报,资质办理等
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