ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device- management system-re for regulatory）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。
CE、FCC、ROHS、ERP、PSE、SAA、CCC、UL等
一般经营项目是：，许可经营项目是：消费品、工业品的检测，电子电器产品、轻工产品、汽车材料及部品、金属材料及制品、玩具及儿童用品的产品检测、检验、认证及技术服务，检测标准的研发及相关技术咨询；产品认证技术咨询、体系认证技术咨询。（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）
深圳市方测检验技术有限公司，(简称：方测检验）深圳市方测检验技术有限公司（简称FCT）成立于2025年，FCT自成立以来，致力于为客户提供专业的一站式产品检测认证服务 公司设有电磁兼容实验室、无线射频实验室、安规实验可靠性实验室，新能源电池实验室、多媒体实验室、家电实验室、电子附件拥有完善的电磁兼容无线射频、(无线充,对讲机,蓝牙,2.4G/5GWIFI, Wi-Fi6,LoRa,ZigBee,Z-Wave,FM,2G/3G/4G/5...
