西安二类医疗器械经营备案如何办理

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从事零售或批发医疗用品及器械的,线下或线上售卖医疗器械类像是血压计、体温计、助听器、面膜、隐形眼镜、各种超声波仪器等等都需要办理二类医疗才能进行销售。

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二类资质申请条件1、已办理营业执照,并有相应经营范围;2、具有与经营范围相适应的经营、贮存场所:3、具有相关专业学历或职称的质量负责人;4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。

 办理资质所需材料
1、医疗器械备案申请书
2、营业执照正副本和公章
3、法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
5、产品经营目录表,合格证书
6、商家购销合同、进货渠道。


关键词

医疗器械备案 , 经营备案 , 医疗器械 , 第二类医疗器械

更新时间
黄金会员
第4年
统一社会信用代码
91110228318328823T
成立日期
2014年12月15日
法定代表人
杨翠敏
注册资本
100

主营产品

增值电信经营许可证 ICP证 EDI证 SP证 ISP证 IDC证 VPN证 国内多方通信 内容分发网络 互联网域名解析业务 互联网接入服务 106码号转让 SP公司转让 106码号 网络文化经营许可证 广播电视节目制作 代理记账 注册公司 经营性艺术品备案 呼叫中心许可证 网络食品第三方平台备案 ICP备案

经营范围

投资咨询;经济贸易咨询;企业策划;组织文化艺术交流活动(不含演出及棋牌娱乐);体育运动项目经营(不含高尔夫球场及高危险性体育项目);市场调查;计算机技术培训;承办展览展示活动;会议服务;设计、制作、代理、发布广告;计算机系统服务;技术开发、咨询、交流、推广、扩散、转移。(企业依法自主选择经营项目,...

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