药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查
医疗器械广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告,应当事先核查广告的批准文件及其真实性;不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的医疗器械广告目录以及批准的广告内容。省级以上人民政府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。医疗器械广告的审查办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门制定。
根据《医疗器械监督管理条例》(2014年3月7日国务院令第650号)第四十五条,《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十二条、第十三条规定,申请医疗器械广告审批,应当具备下列条件:1.药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人(以下简称申请人)。申请人可以委托代理人办理药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查申请。2.药品、特殊医学用途配方食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。医疗器械、保健食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人所在地广告审查机关提出。3.医疗器械广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。4.申请审查的医疗器械广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:(1)《广告法》;(2)《医疗器械监督管理条例》;(3)《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》;(4)国家有关广告管理的其他规定。
与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子文件原件电子0-申请人自备非必要--
申请人是医疗器械经营企业的,应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明原件原件电子0-申请人自备必要生产企业同意申请广告文件.docx生产企业同意申请广告文件.docx
.代办人代为申办医疗器械广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照(外省企业提交)复印件等主体资格证明原件电子0-申请人自备必要器械广告授权书空白表.doc器械广告授权书空白表.doc
医疗器械产品注册证书(含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等)的复印件原件电子0-核发必要医疗器械注册证书.docx医疗器械注册证书.docx
申请进口医疗器械广告批准文号的,应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明复印件原件电子0-申请人自备必要进口器械.docx进口器械.docx
广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的,应当提交相关有效证明的复印件及其他确认广告内容真实性的证明。提供本条规定的证明的复印件,需证件持有人签章确认。原件电子0-申请人自备必要广告内容涉及商标专利等.docx广告内容涉及商标专利等.docx
注册公司,代理记账,公司注销,公司变更,许可证审批,ICP许可证,EDI许可证,食品经营备案,连锁加盟备案,广播证、海关进出口权、演出经营许可证等
一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);财务咨询;企业管理;社会经济咨询服务;市场主体登记注册代理;项目策划与公关服务;会议及展览服务;企业形象策划;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);市场营销策划;广告制作;广告发布;广告设计、代理;组织文化艺术交流活动;知识产权服务(专利代理服务除外);版权代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交
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