首次办理医疗器械生产许可证所需资料，顺便整理关于生产许可证延续所需资料供大家参考。医疗器械生产许可证延续所需资料如下：
1.医疗器械生产许可延续申请表
2.医疗器械生产许可证正本、副本
3.有效期内医疗器械产品注册证及技术要求4.生产场地的产权证明、租赁合同
5.医疗器械质量管理体系资料
5.1医疗器械质量管理规范等现场检查申请表
5.2自查报告(要涵盖所有拟申请生产许可产品)
5.3现场检查的特别说明(如申请部分产品现场考核、书面审核或免于现场考核等情形的理由及证明资料)
5.4现场考核后提交现场检查报告(含情况说
明)
5.5企业整改报告
5.6复查申请和/或复查报告
6.产品详细工艺流程图
(需注明主要生产方式、外购外协件、关键
工序和特殊过程及各工序的生产环境等要求)
7.经办人的授权文件
8.资料真实性保证声明（含申请企业承诺)
9.委托生产合同(受托生产适用)
10.委托生产质量协议（受托生产适用)
11.知识产权保护协议（如适用)(受托生产适用)
12.对受托企业考(评估报告(受托生产适用)
关键词
六盘水市医疗器械经营许可证
更新时间
贵州锦黔企业管理有限公司已认证
- 钻石会员
- 第5年
- 统一社会信用代码
- 91520103MACA4F3Q2G
- 成立日期
- 2020年01月14日
- 法定代表人
- 赵飞航
- 注册资本
- 88
主营产品
劳务派遣经营许可证,人力资源服务许可证,医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案,（餐饮类、预包装食品、保健品、酒类）食品经营许可证,公共场所卫生许可证,资质升级,资质延期,公司验资,公司验资报告,房地产经纪公司备案,二手房经纪备案7,公司注册,记账报税,异常移除,公司变更,外省施工企业入黔备案,勘察设计企业入黔备案
经营范围
法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营；法律、法规、国务院决定规定应当许可（审批）的，经审批机关批准后凭许可（审批）文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可（审批）的，市场主体自主选择经营。（企业管理服务；一般企业事务代理。）
公司简介
贵州锦黔企业管理有限公司联系地址是贵州省贵阳市贵州省贵阳市高新区德福中心A7栋,公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质，建筑类资质办理，注册资金为人民币88万元,雇员数量为11--30人，年营业额为：人民币150万元，我们的主营业务有：各类许可证代办，公司出具验资报告，公司各类许可证，企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等，我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息，您可以参考，...