
自2025年1月20日起,《互联网药品信息服务资格证书》正式取消审批制,改为备案管理!已持证企业需在证书到期后按新规转备案,新入局者直接备案即可。备案凭证长期有效,但信息变更后10个工作日内必须更新!
哪些业务必须备案? 6大强制备案场景: 1️⃣ 药品/器械信息展示(如:血压计参数页) 2️⃣ 交易服务(自营/第三方平台销售,含OTC/处方药)3️⃣ 医疗服务关联(在线问诊+电子处方流转) 4️⃣ 广告推广(药品功效宣传需提前通过药监审查) 5️⃣ 健康管理平台(用药提醒、健康数据管理类APP) 6️⃣ 批发零售企业(传统药店拓展线上渠道) ⚠️特别注意:展示药品广告也需备案!且广告内容必须经药监部门审查批准,标注广告审查批准文号! 备案材料清单 1、企业营业执照扫描件 2、网站域名证书 3、法定代表人身份证复印件及简历;法人手机号,邮箱,固定电话;联系人手机号,邮箱; 4、网站负责人简历、身份证、学历证书复印件、劳动合同,手机号,邮箱; 5、服务器托管协议、托管商IDC证复印件及营业执照复印件; 6、两名以上药品及医疗器械相关专业技术人员简历、身份证、学历证书、资格证书复印件; 7、药品或医疗器械注册批件;(如有) 8、网站栏目设置说明、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明、省药监平台在线浏览网站上所有栏目、内容的方法、保证药品信息来源的管理措施、情况说明及相关证明、健全的网络与信息安全保障措施。 办理全流程(30天拿证攻略) 1️⃣ 前期准备(1-2周): ✔️ 确认服务类型(经营性/非经营性) ✔️ 准备材料,重点核对域名、社保证明、栏目说明 ✔️提前1个月准备材料,避免因社保记录不足或域名备案未完成导致延误2️⃣ 在线申报: 登录省级药监局官网,填写《备案表》并上传材料互联网药品信息服务备案为属地审批原则,即公司在哪里注册,便向当地药监局提交申请。 常见问题Q&A: Q:个体户能办理吗? A:不行!必须是企业/事业单位/社会组织 Q:没有实体店能办吗? A:可以!纯线上业务也可申请 Q:同时卖药和器械需要几个备案? A:1个即可,经营范围勾选"药品+医疗器械"增值电信经营许可证 ICP证 EDI证 SP证 ISP证 IDC证 VPN证 国内多方通信 内容分发网络 互联网域名解析业务 互联网接入服务 106码号转让 SP公司转让 106码号 网络文化经营许可证 广播电视节目制作 代理记账 注册公司 经营性艺术品备案 呼叫中心许可证 网络食品第三方平台备案 ICP备案
投资咨询;经济贸易咨询;企业策划;组织文化艺术交流活动(不含演出及棋牌娱乐);体育运动项目经营(不含高尔夫球场及高危险性体育项目);市场调查;计算机技术培训;承办展览展示活动;会议服务;设计、制作、代理、发布广告;计算机系统服务;技术开发、咨询、交流、推广、扩散、转移。(企业依法自主选择经营项目,...
北京壹点壹线咨询有限公司(简称:壹线咨询)是一家综合型的服务代理机构,专注于互联网、增值电信、文化传媒等行业资质申请技术咨询服务,为客户提供相关业务政策法律法规、行业信息、申请流程等方面咨询。我公司始终坚持发扬“诚信、创新、沟通”为宗旨,以“质量、服务”为立业之本的团体精神,为广大客户提供最优质、最高效、最便捷的咨询服务,帮助客户在最短的时间内取得相关行业的行政许可审批,并提高对相关行业的专业政策法律法规的认知水平、风险防范能力和综合竞...