清析技术研究院具有CMA/CNAS检测资质，可提供第三方双c资质报告，寄样或上门检测灵活选择。
溶出检测范围
涵盖医疗器械（如输液器、输血器、注射器、导管、血袋）、药品（口服固体制剂、缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂、中药固体制剂）及特殊材料（含DEHP的聚合物医疗器械、纳米材料涂层）等，评估其在使用过程中有害物质或活性成分的释放特性。
检测项目
包括重金属溶出量（铅、镉、汞、铬等）、增塑剂（如DEHP）溶出量、还原物质（高锰酸钾消耗量）、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸收度、环氧乙烷残留量、特定成分溶出速率及累计溶出率等。例如，医疗器械需检测DEHP在模拟体液中的单位时间溶出质量浓度（μg/mL）及累计溶出率（%）；药品需测定溶出曲线、溶出度（%）及相似因子（f2值）。
【仪器设备】
现配有X射线荧光光谱仪（XRF）、阿贝折射仪、闭口闪点自动测定仪、红外光谱仪（IR）、火焰光度计、快速溶剂萃取仪、电感耦合等离子体光谱仪（ICP）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、顶空气相色谱质谱联用仪(HS-GCMS）、捕集阱顶空-气质联用仪(PT-GCMS)、恒温恒湿系统、离子色谱仪（IC)、气相色谱仪（GC）、气相色谱质谱联用仪（GCMS）、气相色谱质谱联用仪（热裂解）GC-MS(PY)、热脱附-GCMS、示波极谱仪等、天平、微波消解仪、显微红外光谱仪（FT-IR）、显微镜、旋转蒸发仪、液相色谱串联质谱联用仪（LC-MS)、紫外可见分光光度计（UV)、液相色谱仪、原子荧光（AFS）、荧光白度计、原子吸收光谱（AAS)。
检测标准号
GB/T ：医用输液、输血器具溶出物试验方法。
YY/T 1550-2017：医用输液、输血器具溶出物试验方法（补充标准）。
ISO 3826-1:2019：人体血液及血液成分用塑料容器中DEHP溶出限值要求。
USP <661>：塑料包装系统表征（含溶出物测试）。
GB/T 19713：药品溶出度测定通用要求。
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