代办北京丰台二类医疗器械备案代办北京医疗器械公司申请注册

代办北京丰台二类医疗器械备案代办北京医疗器械公司申请注册办理新设医疗器械所需材料
1、营业执照原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和简历， 质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专页的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员
6、产品注册证复印件;
**北京三类医疗器械经营许可证，**体外诊断试剂类医疗器械经营许可证
**注册医疗器械销售公司，办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案
医疗器械许可证办理要求目录：
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于30平方米，库房使用面积不得少于40平方米，冷库容积不得少于20立方米。
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。