USP51抑菌测试(7天,14天,28天微生物试验)

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更新时间
2026-06-01 10:50

USP51是什么


USP51是由美国药典(United States Pharmacopeia,USP)制定的标准测试方法,为了确保制药过程中微生物质量的控制和产品的质量稳定性。这些测试方法通常被用于美国及其他国家和地区的制药、日化产品等行业。


测试目的:防止产品在保存或使用过程中发生微生物污染现象,需在这些产品中加入适量的防腐剂用来抑制微生物的生长。该测试模仿了化妆品/日化产品出产和使用过程中遭到的微生物污染,从而防止消费者在使用产品过程中可能造成的伤害。


适用产品范围:化妆品(包括用于玩具中的化妆品、液体、糊状物、油灰、凝胶、粉末)、日化类产品等。


USP51测试项目:防腐能力测试(5项)


1、Staphylococcus amreus 金黄色葡萄球菌(细菌);


2、Escherichia coli 大肠埃希氏菌(细菌);


3、Pseudomonas aeruginosa 绿脓杆菌(细菌);


4、Candida albicans 白色念株菌(真菌);


5、Aspergillus niger 黑曲霉(真菌)。


USP51试验介绍:将标准*的菌种接入样品,在第7天,*14天,*28天分别检验每种菌(金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、绿脓杆菌、白色念株菌、黑曲霉)的存活数量,存活数量越少,其防腐剂抗菌效果越好。


USP51限值要求


*14天细菌减少≥2.0 LOG(99%);


*28天细菌不再繁殖;


*14天和28天真菌不再繁殖。


USP51测试周期:30个工作日。


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