骨水泥检测中心，关节置换用骨水泥抗压强度检测

骨水泥即医用骨粘固剂，是用于骨科手术中固定人工关节、填充骨缺损的医用高分子材料，主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）及其单体，具有固化速度适宜、与骨组织结合性好、力学强度匹配骨骼需求等特点，能保障人工关节稳定性、促进骨缺损修复，广泛应用于人工髋关节置换术、膝关节置换术、脊柱椎体成形术、骨肿瘤术后骨缺损填充等骨科临床领域，是骨科植入手术的关键医用材料。

骨水泥检测范围

关节置换用骨水泥、脊柱修复用骨水泥、骨缺损填充用骨水泥、普通型骨水泥、抗菌型骨水泥、可吸收型骨水泥、高粘度骨水泥、低粘度骨水泥、含显影剂骨水泥、医用骨水泥粉体、医用骨水泥液体单体

检测周期

一般到样后 5-7 个工作日（可加急）

骨水泥检测项目

外观质量、固化时间（工作时间、初凝时间、终凝时间）、 compressivestrength（抗压强度）、弯曲强度、拉伸强度、弹性模量、硬度、固化收缩率、孔隙率、单体残留量、显影剂含量（含显影剂类型）、抗菌性能（抗菌型）、细胞毒性、致敏性、刺激性、溶出物含量、pH值、粘度（液体单体）、粉体粒度分布、与骨组织结合强度、热释放量（固化过程）

骨水泥检测标准

YY 0459-2011《外科植入物 骨水泥》

GB/T 《医疗器械生物学评价 第 5部分：体外细胞毒性试验》

GB/T 《医疗器械生物学评价 第 10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》

YY/T 0969-2014《医疗器械 生物学评价 第 12部分：样品制备与参照材料》

GB/T 1041-2008《塑料 压缩性能的测定》

GB/T 9341-2008《塑料 弯曲性能的测定》

GB/T 1040.1-2018《塑料 拉伸性能的测定 第 1部分：总则》

GB/T2917.1-2002《以氯乙烯均聚和共聚物为主的共混物及制品在高温下放出氯化氢和任何其他酸性产物的测定 第 1部分：刚果红法》（参照测单体残留）

YY/T 《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第 1部分：粉料》（部分检测方法参照）

GB/T 6598-2015《x 射线照相用屏蔽材料 第 1部分：铅屏蔽材料》（显影剂含量检测参照）

机构优势

人才储备：拥有700余名专业人员，技术团队超90%毕业于“985”“211”等重点高校，且具备硕士、博士学位。

设备配置：配备500余台（套）专业仪器，涵盖红外光谱、核磁共振、各类色谱及质谱仪、X 射线荧光光谱、快速溶剂萃取仪等。

资质认证：获得CNAS实验室认可证书及CMA检验检测机构资质认定证书。

服务范围：累计为超10万家公检法单位、高校科研机构及企业等客户，提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。