办理注册医疗器械公司条件流程

处长复核 4、主管局长签批 5、发放备案凭证
6、网上公示 、提交材料  1.第类医疗器械经营备案表；  2.企业营业执照及医疗器械经营许可证（如有）复印件；  3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；  4.企业组织机构与部门设置说明；  5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件和租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；  6.企业经营设施和设备目录；  7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 8.经办人授权证明；  9.其他证明材料,
按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)[2]第章第条的规定：经营第类、第类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》+不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第类医疗器械产品名录[3-4]由国家食品药品监督管理局制定+,
、剧毒品
剧毒品是指对人和生物及环境有强烈毒害性的化学物质，常见的剧毒试剂有物、砷化物以及汞等+
、强腐蚀品
强腐蚀品是指具有强烈腐蚀性，对人体和其他物品能因腐蚀作用造成破坏，
甚至引起燃烧、爆炸或伤亡的化学物质，如强酸、强碱、无水氯化铝、甲醛、苯酚、过氧化氢等+
、易燃易爆品
易燃易爆品是指在空气中会自然或遇其他物质容易引起燃烧，或者燃烧爆炸
且放出大量有害气体的化学物质，主要有易自然试剂（如）、遇水燃烧试剂（如钠汞齐）、易燃液体试剂（如苯和）、易燃固体试剂（如硫和）等+
、强氧化剂
强氧化剂是指具有强烈氧化性的物质，如价钴盐、过盐、过氧化物、
、高锰酸钾、浓等+
识别风险是试图系统化地确定对项目计划(估算、进度、资源分配)的威胁+通过识别己知和可预测的风险，项目管理者就有可能避免这些风险，且当必要时控制这些风险+,
、是否提供“服务”
医疗器械属于高利润、高税负的行业，企业在经营过程中极易产生许多诸如缺少成本票、流动资金少等问题，严重影响企业发展+,
医药代表转型条出路
1、备案获取医药代表身份
医药代表备案备案管理方法的试行阶段，现有销售模式下的绝大多数医药代表将很难从事以“学术推广和技术咨询”为主的工作职责+备案真正的目的是杜绝带金销售，扶正学术推广，这就要求医药代表必须掌握全面的产品学术能力，有学术能力的医药代表无论什么时候都是被市场需要的，但同时也要接受暂时的收入大幅降低+
入行门槛：认清楚行业发展趋势，审时度势，及时学习并掌握学术能力，才能继续在这个行业生存+
推荐指数★★★☆☆
2、医生经纪人