专业定制500升试剂注射用水设备厂家

上海专业定制500升试剂注射用水设备厂家简介

试剂注射用水需符合《中国药典》或国际药典（如USP、EP）中关于注射用水（WFI）的标准，要求无菌、无热源、低电导率（≤5μS/cm）、极低TOC（≤500ppb）和微生物含量（≤100CFU/mL）。以下是针对500升/小时规模的注射用水设备工艺及核心设计：

工艺流程

预处理阶段

多介质过滤器：去除原水中的悬浮物、泥沙、铁锈等大颗粒杂质（过滤精度5-10μm）。

活性炭过滤器：吸附余氯、有机物、异味，降低TOC（碘值≥1000mg/g）。

软化器（可选）：通过离子交换树脂去除钙镁离子，防止后续反渗透膜结垢（适用于硬水地区）。

精密过滤器（5μm）：拦截微小颗粒，保护反渗透膜。

核心净化阶段

在电场作用下，淡室中的离子交换树脂再生，持续去除RO产水中的残留离子，提升电阻率至10-15MΩ·cm。

高压泵加压至1.0-1.2MPa，水通过反渗透膜（如陶氏BW30-400），脱盐率≥99%，截留微生物、溶解性盐类、有机物等。

中间水箱：316L不锈钢材质，配备氮封装置，防止CO₂污染。

一级反渗透（RO）系统：

电去离子（EDI）系统：

深度除盐与灭菌

抛光混床（可选）：阴阳树脂混合床，进一步去除痕量离子，确保出水电阻率≥18.2MΩ·cm。

紫外线杀菌（UV）：254nm波长紫外线杀灭99%以上细菌和病毒。

终端精密过滤：0.22μm微孔滤膜，拦截微生物尸体和微粒。

储存与分配

无菌水箱：316L不锈钢材质，配备呼吸器、氮封装置，避免空气微生物污染。

循环杀菌系统：定期巴氏消毒或紫外线循环，确保储水水质稳定。

设备特点

水质达标

电导率≤5μS/cm（25℃）

微生物≤100CFU/mL

TOC≤500ppb（可优化至≤5ppb）

无热源（鲎试验合格）

出水符合药典标准：

高效节能

反渗透+EDI组合工艺，回收率≥75%，减少水资源浪费。

EDI替代传统混床，无需酸碱再生，降低运行成本。

紧凑设计

设备占地约5-8m²，模块化设计，适合实验室、中试或小型生产场景。

自动化控制系统（PLC+触摸屏），实时监测电导率、pH、TOC、温度等参数，故障自动报警。

灵活配置

可选配蒸馏系统（如多效蒸馏或蒸汽压缩蒸馏）作为Zui终保障手段。

预处理步骤可根据原水水质定制（如增加除铁锰过滤器、紫外线氧化等）。

技术参数

项目 参数

产水量 500L/h

进水要求浊度≤3NTU，SDI≤2，余氯≤0.05mg/L

出水标准电导率≤5μS/cm，TOC≤500ppb

回收率RO段≥75%，EDI段≥90%

电源 380V/50Hz

应用场景

制药行业：注射液、无菌制剂生产用水。

医疗器械：内镜、手术器械清洗用水。

实验室分析：高精度化学分析、细胞培养用水。

生物制品：疫苗、血液制品生产用水。

总结

上海专业定制500升试剂注射用水设备厂家通过“预处理+反渗透+EDI+灭菌”组合工艺，实现高效、稳定、合规的注射用水制备，适用于实验室、中试及小型生产场景，满足药典对无菌、无热源、高纯度水质的要求。