AS9100D航空航天质量管理体系详解

AS9100航空航天质量管理体系的认证要求？

尽管AS9100 代表了一个国际性的航天质量标准，它仍不是一个ISO标准，任何一个
致力于符合AS9100标准的厂商仍必须在ISO9000之证书基础下由加发一份证明，叙明其质量管理系统满足AS9100的要求条款。例如Boeing公司之立场即为「要求在ISO：9001的基础上，再辅以AS9100的认证“Boeing's official stance is that we will require adherence toISO 9001, supplemented by the new AS9100“」。
随着AS9100成为一个世界公认之国际航天质量标准，第三者认证已成为一个必然趋势，SAE 于1999年便公布一份程序AIR5359（Re for Registration of System to AS9000 orAS9100），这份程序是由AAQG 之成员、航天业者及相关供货商以及认证单位（Accreditation Body）如RAB等所核可；更于2003年7月发布AIR 5359B 版作为AS9100新版架构验证程序。
程序中律定了下列质量系统审核事项之执行方式：
(a).验证单位对质量系统之评鉴方式
(b).决定评鉴内容及时程之原则
(c).对评鉴不符事项之报告及管制方式
(d).合格登录之建议格式
(e).后续评鉴之期间设定
(f).验证单位聘用航天业审核员时之zui低资格及经验限制
(g).验证单位、认证单位及AAQG 对航天业审核员之认可方式及条件要求

AS9100认证的预期效益？
(1).通过第三者航天认证的方式，将登录于IAQG(International Aerospace (International Aerospace Group)网站列入全球航天合格供货商，将获得其它航天制造商的认可及优先采用，争取更多的商机。
(2).透过第三者航天认证，证明公司之质量系统符合国际航天级标准，提升公司国际形象。
(3).AS9100RevisionB标准化的要求，将使制造业有单一明确的航天质量系统可循；通过第三者航天认证，将有效降低公司内部建置及维持质量系统的成本，并提升公司作业绩效。
(4).建立一个具有P-D-C-AA(计划-执执行-审查-矫正)循环功能的管理系统，使公司作业能透过内部自我审核的活动，获得持续改善的机会。
AS9100国是航天产业致力迈向单一国际质量系统的一个重要成果，推行的迫切性与效益已随着欧、美航天制造商将供应链转移至国内而逐渐浮现，这套质量管理系统不但是航天产业跃上国际舞台的必备条件之一，未来必将成为一种趋势。

AS9000已升级为AS9100D:2016标准，整合ISO9001:2015框架，并与环境（ISO14001）、职业健康安全（ISO45001）体系构成“三标一体”综合管理模式‌19。部分企业需同步满足军用标准（如GJB9001C）

为什么需要AS9100D航空航天质量管理体系认证？
一个独立的第三方认证机构通过对组织的质量管理体系进行评审，如果符合AS9100标准要求后，则颁发证书，这就是AS9100认证。
获得国际认证机构颁发的AS9100认证证书将有助于您组织的业务兴盛。无论是寻求国际业务的拓展，还是试图在本地开发新的市场，AS9100有助于您向客户证实良好的质量管理体系。而实施AS9100质量管理体系往往也是航空工业主流厂商的要求。
定期的评审机制还确保您持续地应用、监视和改善组织的过程。
认证能提高组织的整体绩效、减少不确定性，把握市场机遇。

实施AS9100D认证十三步骤！
AS9100是国际航天产业与组织共同努力的一项重要成果，是由国际.标准组织航空技术委员会 (ISO TC20)与美国的AAQG、欧洲的European Association of Aerospace Industries(AECMA)、及日本Society of Japanese AerospaceCompanies(SJAC)等单位合作，所发展的国际质量体系，并获得International Aerospace Group(IAQG)的认可，于1999正式公布，2001修改为SAE AS9100：2000版标准。SAEAS9100：2000是航天质量体系要求的标准，建立在ISO9001：2000的基础上，并增加航天产品在安全、可靠度及质量上的特殊要求，期于合理成本下确保顾客的满意与创造世.界级的产品。SAEAS9100：2000标准化的要求，将使航天厂商有单一的航天质量体系可循，节省了过去为应付不同顾客所需付出庞大的体系建立与后续的审核成本。
　　2001年8月颁布的AS9100:2000版标准包括二个部分，第.一部分名为'质量管理体系--航空航天--要求'，以ISO9001：2000标准为构架；第二部分名为'质量体系--航空航天--设计、开发、生产、安装和服务的质量.保证模式'，以ISO9001：1994标准为构架。
在实施航空质量管理体系时，需考虑一系列关键步骤。
第1步：确定采用何种管理体系
ISO9000管理体系适用于很多行业，但对于一个提供航空工业产品的公司来说，其管理体系应当满足AS9100的要求。
第2步：购买标准
购买标准并熟悉标准的概念和条款是实施AS9100之路的起点。
第3步：参考相关文献和软件
在实施基于ISO9001：2015的质量管理体系的各个阶段，您可以找到许多有用的工具。
第4步：组建小组并达成战略共识
实施AS9100必须得到zui高管理者的承诺和支持。在此基础上，应当制定组织的战略并组建实施小组。
第5步：培训
建议通过参加培训加深对标准的理解和掌握。有许多相应的培训课程可供选择。
第6步：选择认证机构
认证机构作为独立的第三方，将评审您的质量管理体系的有效性。如满足标准要求，将会向您颁发证书。它不仅代表您的一种承诺，也是您向客户、供货商和管理机构展示您有效实施质量管理体系的标志在选择认证机构时，您应考虑行业经验、地理位置、价格和服务水平。
第7步：编写品质手册
质量手册作为体系文件中的高阶文件，应当描述组织的业务宗旨，业务如何开展，以及如何满足标准要求等等。
第8步：理解AS9100的特殊要求
AS9100特殊要求包括设计的关键特性控制，以及强调对法规/顾客要求的满足。
第9步：编写支援档
这是一些支持质量手册的程序文件，用以描述如何完成一项工作（由谁、以什么顺序、依照什么标准、完成什么工作？）
第10步：实施质量管理体系
完成档编写这一基础性工作，就可以进入质量管理体系实施阶段了。
体系的实施成功有赖于组织内有效沟通，员工培训，从而使每位员工接受体系的原则并自觉执行体系档。
在体系实施中要注意保留记录，这是做您“做我所说、写我所做”的证据。
第11步：考虑预审核
预审核服务通常是在体系实施后6周进行。目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使您在初审之前考虑改进的方向。
第12步：获得认证
在完成体系的准备和成功实施后，即可安排初次认证审核。在此阶段认证机构将对您的质量管理体系进行系统地评审。如果通过，您将被推荐发证。
认证证书代表您对质量管理的承诺，可以用来对外宣传和拓展业务。
第13步：持续审核
欲保持认证证书，您只需继续按照标准要求实施质量体系。认证机构会定期对体系实施状况进行评审，以确保您的体系持续符合标准要求。

航空航天标准AS9100D认证的主要变化；
【据IBASET公司网站2017年4月25日报道】从现在开始一年的时间，所有企业必须与《航空航天标准9100修订D版本》（AS9100D）相一致。原计划2014年4月发布的AS9100D推迟到2016年10月发布。其推迟发布以及企业必须在2018年9月与其一致，让许多企业在转换上遇到极大压力。
·9个修订：确保与AS9100D一致
1）产品安全：考虑了当前的AS9100C要求，在精心选出的领域内增加了产品安全细则，以确保整个寿命周期中的产品安全。
2）人因工程：人因工程在不合格和更正行动条款中作为一个考虑项，以确保根源得到确认并确保不合格不再发生。
3）风险：当前的AS9100C风险管理要求与新的ISO9001要求在基于风险的思维（这渗透整个管理系统）方面合并。
4）预防行动：当前条款要求被吸收进了风险与机遇、不合格和更正行动条款中。国际航空航管天质量组织ASP100系列以许多附加条款加强了这个概念。
5）假冒零件：这在精心选出的领域内被引入，已建立适用于产品的基本要求。
6）项目管理：项目管理与AS9100D的运行规划条款结合，以处理用户解释问题。
7）构型管理：该条款得到澄清并改进，以处理利益攸关方在更简单条目的具体要求上的需要。
8）交付后保障：这合并了当前AS9100系列的要求与新ISO9001的要求。
9）产品实现和规划：规划通过得到澄清并增强。
·AS9100D对术语和方法有几处调整
1）PPV
一个重要的术语变化是引入PPV——生产工艺验证。新修订版本中，用户将学习使用PPV代替FAI（首件鉴定）。
2）供应商监管
在供应商监管中也有重要增加。这涉及与“计划实施-检查-处理”（PDCA）循环更严格的一致性，并且作为与基于风险的思维相关的术语增加的一部分。基于风险的思维使一个组织能够确定可导致其流程和质量管理体系用户计划的结果相偏离的因素，落实预防控制以使不利影响zui小化，并且zui大化的利用机遇。
3）假冒零件
标准引入的假冒零件相关要求是十分重要的。这是SAE首.次特意号召管理假冒零件。这并不值得惊讶。美国联邦航空管理局（FAA）估算，每年2600万个零件安装在飞机上的零件中的2%是假冒的。总计52万个不合标准的零件对飞行器的安全造成风险。
根据AS9100D，假冒零件预防流程应该考虑：
——在假冒零件感知和预防上培训相应人员
——应用零件过时淘汰检测程序
——对采购从原始或授权制造商、授权分销商或其它批准供应源等外部提供的产品进行控制
——确保零件和组件可追溯到它们原始或授权制造商的要求
——验证并试验发现假冒零件的方法
——监测从外部供应源报告的假冒零件
——量化并报告可疑或已发现的假冒零件
4）供应链管理
新要求业应用于次级供应商控制。标准陈述：“组织应要求外部提供商对其直接和次级外部提供商应用相应的控制，以确保要求得到满足。”对OEM，这意味着他们的供应商必须开始证明其供应商提供符合质量的产品。所有这些指向对数据有更好的监管和管理，在满足AS9100D中供应商质量管理具有更关键的作用。
·AS9100D超越了一致性到文化上
随着制造及其标准演进以满足当今全球供应链的条件，供应商质量管理是更大承诺的一部分，zui终这指向了数字化——数字线索作为跨越所有系统的真相的概念——这超越了技术到哲学和战略上，随着组织迈向未来和变化，这是企业决策层必须支持的。实现这个新质量文化将走向成功。
14、AS9100D需要识别的过程有哪些？
为了与ISO保持结构上的一致，AS9100结合航空、航天和国防相关方需求的变化，考虑自上次换版以后，质量管理体系实际操作和技术层面的变化，进行了内容的改版。AS9100D要求企业在建立、实施和改进体系有效性时，需基于PDCA和风险的思维，应用过程方法。
AS9100D要求需要建立如下过程：
1、设计和开发过程：组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供（ISO9001:20158.3.1）;
2、监视和测量资源：组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回，建立、实施并保持一个过程（AS9100D7.1.5.2）;
3、工作转移：组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者永.久的工作转移，以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和风险得到管理（AS9100D8.1）;
4、风险管理：组织应建立、实施和保持一个过程，用于管理运行风险以实现适用的要求，包括适合于对组织及产品和服务的要求（AS9100D8.1.1）;
5、技术状态管理：组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术状态管理过程，以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制（AS9100D8.1.2）;
6、产品安全：本组织应根据本组织和产品的具体情况，对整个产品寿命周期内确保产品安全所需的过程，做好计划、执行和控制工作（AS9100D8.1.3）;
7、假冒伪劣产品：组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程，以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中（AS9100D8.1.4）;
8、设计和开发更改：组织应实施一个过程，其含有对于影响客户要求的更改，在执行之前，通知其客户的准则（AS9100D8.3.6）;
9、来料管理：本组织应建立一个过程，对测试报告中的数据进行评估，确认产品是否符合要求（AS9100D8.4.2）;
10、特殊过程：工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的，本组织应根据具体情况，对上述过程做好安排（AS9100D8.5.1.2）;
11、不合格输出的控制：本组织采取的不合格控制过程，应保持文件记录信息（AS9100D8.7）

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