药品毒理试验中心，第三方药品毒理试验机构

药品毒理试验是评估药品在不同剂量和暴露条件下对机体毒性反应的关键环节，通过动物实验模拟人体用药过程，检测药物对实验动物的急性毒性、长期毒性、生殖毒性及遗传毒性等指标。其核心目的是发现潜在毒性靶器官、确定安全剂量范围，为临床试验提供风险控制依据，确保药物在有效治疗疾病的同时，不会对人体造成不可逆的损害。

我们的优势：

【技术人才】：拥有超过700名人员，其中技术团队90%以上毕业于国家“985”“211”等重点高校，具有硕士、博士学位。

【仪器设备】：500余台（套）仪器设备，包括红外光谱（IR）、核磁共振（NMR）、电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP）、电感耦合等离子体发射质谱仪（ICP-MS）、液相二级质谱（LC-MS-MS）、气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）、高效液相色谱（HPLC）、气相色谱仪（GC）、X射线荧光光谱(XRF)等。

【资质认可】：获得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书（CNAS）、质量技术监督局颁发的检验检测机构资质认定证书（CMA）。

【服务客户】：累计为公检法单位、高校及科研机构、企业等超过10万家客户提供咨询、分析、检测、测试、鉴定研发等技术服务。

药品毒理试验项目包括：

急性毒性、长期毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、致敏性、刺激性、溶血性、依赖性、免疫毒性、神经毒性、光毒性、药代动力学、安全药理学、局部耐受性、毒代动力学、过敏性、异常毒性等。

检测范围有：

化学原料药、中药制剂、生物制品、基因治疗产品、细胞治疗产品、疫苗产品、抗生素类药物、抗肿瘤药物、心血管药物、神经系统药物、激素类药物、免疫调节剂、诊断用药、医用辅料等。

检测周期：

到样后5-7个工作日（可加急），具体需咨询工程师。

检测标准参考：

1、GB 15193-2014 食品安全国家标准 毒理学评价程序

2、GB/T 16886-2011 医疗器械生物学评价

3、YY/T 0127-2008 口腔医疗器械生物学评价

4、YY/T 0771-2009 医疗器械遗传毒性试验

5、YY/T 0870-2013 医疗器械刺激与致敏试验

检测流程：

1、和客服沟通需求，安排工程师进行对接

2、根据情况进行寄样，支持上门取样

3、对样品进行初步分析，很具客户需求，进行样品检测

4、进行实验检测，得出实验数据，出具检测报告

复达检测欢迎您的咨询，我们会有人员为您一对一进行解答，服务面向全国各地。