马来西亚IATF16949认证评估规范如何规定的 IATF16949认证常见不符合项

马来西亚IATF16949认证评估规范主要依据IATF16949标准本身以及相关的认证规则和指南，其规定涵盖多个方面，常见不符合项也涉及质量管理体系的各个环节。以下是具体介绍：

评估规范规定，主要有：

1、审核环节

    -**文件审核**：验证体系文件的完整性，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录等。审核要点包括是否整合顾客特殊要求（CSR），是否建立风险识别与评估机制，如FMEA、风险矩阵等，是否制定应急计划等。

    -**现场审核**：评估企业质量管理体系在实际运行中的有效性。生产现场检查设备防错能力、过程参数监控等；供应链管理方面验证供应商分级管控、绩效监控等；产品审核按顾客要求对成品或半成品进行尺寸、性能、材料验证。

    -**整改跟踪**：企业需在90天内提交整改计划，含根本原因分析、纠正措施、预防措施等，审核员会进行现场验证，确保问题得到有效解决。

2、核心要素评估

    - **顾客导向**：企业需建立顾客满意度监测机制，将顾客特殊要求整合至质量管理体系。

    -**持续改进与顾客满意**：采用PDCA循环，通过内部审核、管理评审识别改进机会。建立快速响应机制，对客户投诉48小时内启动根本原因分析。

    -**三大过程**：顾客导向过程（COP），如订单交付、产品审核，需按风险确定审核频率；支持过程（SP），如设备维护、培训管理，保障COP运行；管理过程（MP），如管理评审需输出改进计划并跟踪闭环。

    -**六大核心工具**：要求企业有效应用APQP、FMEA、PPAP、SPC、MSA、CP等核心工具，确保产品质量和过程控制的有效性。

常见不符合项，包括：

1、质量管理体系范围描述不清晰

外部支持场所未纳入组织的质量体系范围描述中，对于有多个支持场所的公司，质量体系范围没有清晰定义，导致某些支持场所没有被覆盖。

2、产品安全及顾客特殊要求识别不足

企业未充分识别产品安全的要求，顾客的特殊要求没有得到充分的识别，可能导致产品无法满足客户的期望和需求。

3、管理者职责与权限问题

管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明，或者管理者没有执行其职责和权限，执行不到位。

4、目标与质量控制问题

没有清晰定义质量目标，质量目标控制系统实际不存在，或者目标未层层分解，没有分配人员职责，导致目标无法实现。

5、资源与培训问题

企业缺少足够资源来支持质量管理体系的运行，缺少经过培训的人员，或者培训计划不充分、不系统，员工缺少适当的教育、培训或经验，无法胜任其工作。

6、监视与测量系统问题

没有负责操作监视和测量系统的人员，或者人员能力不足，监视和测量设备无法溯源到国际或内部标准，导致测量结果不准确。

7、内部审核与管理评审问题

内审按要素审核而不是按过程方法审核，企业不存在审核系统或者审核系统不完善，对审核发现的问题没有采取有效的纠正措施或者纠正措施不到位；管理评审作为一个“事件”而不是作为一个持续过程进行。