申请化妆品FDA认证注册审核周期,FDA认证一劳永逸吗?获得认证后仍需定期提交报告,重大变更需要重新评估。FDA也会进行不定期抽查,确保产品持续符合标准。
塑料制品:需符合21 CFR177章规定,聚丙烯(PP)、聚(PE)等常见塑料必须通过特定迁移量测试。以PC材质为例,其双酚A(BPA)含量必须低于0.6ppm。2023年新规还要求塑料制品提供烷基物质(PFAS)的检测报告。

器械根据风险等级分为三类:I类、II类和III类。I类风险,认证要求相对简单;III类风险出众,需要提交详细的技术文件和临床数据。
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